Mateřská a fetální kompatibilita v technologii asistované reprodukce (ART) – dárce oocytů ovlivňuje porodnost
9. srpna 2022 aktualizováno: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Mateřské zabíjející buňky imunoglobulinu podobné receptory (KIR) a fetální (lidský leukocytární antigen) HLA-C kompatibilita v ART dárců oocytů ovlivňuje porodnost prospektivní kontrolovaná kohortová studie
Má mateřský KIR haplotyp vliv na těhotenství, potrat a počet živých porodů na přenos embrya v oocytech dárce -ART pomocí HLA-C od otcovského a dárce oocytů?
Přehled studie
Detailní popis
Kombinace mateřského haplotypu KIR a rodičovských dárců HLA-C by mohla předpovědět, který pár může mít prospěch pro selekci transferu jednoho embrya (SET)/double embryotransfer (DET), nebo selekce dárce pomocí HLA-C v ART, v pořadí zvýšit počet živých porodů (LBR)/cyklus, protože se předpokládá, že dárci HLA-C1/C1 budou bezpečnější a samci C2/C2 nebo dárci oocytů mohou být „nebezpečnější“, jak zjistily epidemiologické studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující léčbu asistované reprodukce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 19 - 27 kg/m2
- Přenos embryí blastocyst předchozí.
- Normální karyotyp, trombofilní a imunologické výsledky.
- Normální klinická anamnéza, virová sérologie, hormonální analýza (TSH, T4, prolaktin, estrogen, progesteron), spermiogram, sperma FISH a výsledky ultrazvuku pánve.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy.
- Psychiatrické poruchy.
- Změny dělohy.
- Syndrom polycystických vaječníků
- Genetická a autoimunitní onemocnění.
- Infekční choroby.
- Předchozí léčba kortikoidy a imunosupresivy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přijímající pacientky v dárcovském oocytu -ART
Mateřská a fetální kompatibilita Stanovení KIR HLA-C u dárce oocytů ART
|
Odebereme vzorky krve pro stanovení KIR HLA-C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompatibilita mateřský fetální KIR HLA-C
Časové okno: 2 roky
|
Oblasti haplotypu KIR budou definovány přítomností následujících genů KIR: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 a 2DS4; Cen-B/2DL2 a 2DS2; Tel-B/2DS1 a 3DS1.
HLA-C ligandy pro KIR budou rozděleny do 2 skupin: HLA-C1 a HLA_C2
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1512-MAD-067-JG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .