- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02718105
Maternal och fosterkompatibilitet inom assisterad reproduktionsteknik (ART) - Oocytdonator påverkar födelsefrekvensen
9 augusti 2022 uppdaterad av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Maternal Killer Cell Immunoglobulin-like Receptors (KIR) och Fetal (Human Leukocyte Antigen) HLA-C-kompatibilitet i ART-oocytdonator påverkar levande födelsefrekvens en prospektiv kontrollerad kohortstudie
Har moderns KIR-haplotyp en inverkan på graviditets-, missfalls- och levande födelsetal per embryoöverföring i donatoroocyter -ART av faderns och oocytdonatorn HLA-C?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kombinationen av moderns KIR-haplotyp och föräldrarnas, donatorer HLA-C, skulle kunna förutsäga vilket par som kan dra nytta av valet av enkel embryoöverföring (SET)/dubbel embryoöverföring (DET), eller donatorselektion av HLA-C i ART, för att för att öka antalet levande födslar (LBR)/cykel eftersom HLA-C1/C1-donatorer förutspås vara säkrare och C2/C2-män eller oocytdonatorer kan vara mer "farliga" som identifierats av epidemiologiska studier
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en assisterad reproduktiv behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 19 - 27 kg/m2
- Blastocyst embryoöverföring tidigare.
- Normal karyotyp, trombofila och immunologiska resultat.
- Normal klinisk historia, viral serologi, hormonanalys (TSH, T4, prolaktin, östrogen, progesteron), spermiogram, sperma FISH och ultraljudsresultat från bäcken.
Exklusions kriterier:
- Graviditet kvinnor.
- Psykiatriska störningar.
- Förändringar i livmodern.
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Genetiska och autoimmuna sjukdomar.
- Infektionssjukdomar.
- Kortikoider och immunsuppressiva behandlingar tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mottagare patienter i donator oocyt -ART
Maternell och fosterkompatibilitet KIR HLA-C-bestämningar i ART-oocytdonator
|
Vi kommer att ta blodprover för KIR HLA-C-bestämningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kompatibilitet maternal foster KIR HLA-C
Tidsram: 2 år
|
KIR-haplotypregioner kommer att definieras av närvaron av följande KIR-gener: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 och 2DS4; Cen-B/2DL2 och 2DS2; Tel-B/2DS1 och 3DS1.
HLA-C-liganderna för KIR kommer att delas in i två grupper: HLA-C1 och HLA_C2
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1512-MAD-067-JG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KIR HLAC-bestämningar
-
University of PalermoAvslutad
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMultipelt myelom | Rykande multipelt myelom | MyelomFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of CambridgeAvslutadStamcellstransplantationskomplikationer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLeukemiFörenta staterna
-
Calla IVF CenterAvslutadImmunmodulerande läkemedel | Mördarcellsimmunoglobulinliknande receptorer (KIR) | KIR Alleles (KIR AA)Rumänien
-
IVI MadridDiana AlecsandruRekryteringReproduktiva frågorSpanien
-
Innate PharmaAvslutad
-
Asociacion para el Estudio de las Enfermedades...Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario...AvslutadCytokinfrisättningssyndrom | Sjukdom, viral | TLR:erSpanien
-
Verismo TherapeuticsRekryteringÄggstockscancer | Mesoteliom, malignt | Cholangiocarcinom ÅterkommandeFörenta staterna