- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02718105
Maternale en foetale compatibiliteit in geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) - eiceldonor beïnvloedt levend geboortecijfer
9 augustus 2022 bijgewerkt door: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Maternale killercel-immunoglobuline-achtige receptoren (KIR) en foetale (humaan leukocytenantigeen) HLA-C-compatibiliteit in ART-eiceldonor beïnvloedt levend geboortecijfer een prospectief gecontroleerd cohortonderzoek
Heeft het maternale KIR-haplotype invloed op zwangerschap, miskraam en levendgeborenen per embryotransfer in donor-oöcyten -ART door paternale en eiceldonor HLA-C?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De combinatie van maternale KIR-haplotype en ouderlijke, donor HLA-C, zou kunnen voorspellen welk koppel baat kan hebben bij de selectie van enkele embryotransfer (SET)/dubbele embryotransfer (DET), of donorselectie door HLA-C in ART, om om het levend geboortecijfer (LBR) / cyclus te verhogen, aangezien wordt voorspeld dat HLA-C1 / C1-donoren veiliger zijn en C2 / C2-mannen of eiceldonoren mogelijk "gevaarlijker" zijn, zoals geïdentificeerd door epidemiologische studies
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een kunstmatige voortplantingsbehandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 19 - 27 kg/m2
- Terugplaatsing van blastocyste-embryo's vorige.
- Normaal karyotype, trombofyle en immunologische resultaten.
- Normale klinische geschiedenis, virale serologie, hormonale analyse (TSH, T4, prolactine, oestrogeen, progesteron), spermiogram, sperma FISH en bekken echografie resultaten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap vrouwen.
- Psychische stoornissen.
- Baarmoeder veranderingen.
- Polycysteus ovarium syndroom
- Genetische en auto-immuunziekten.
- Infectieziekten.
- Corticoïde en immunosuppressieve behandelingen vorige.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangerpatiënten in donoreicel -ART
Maternale en foetale compatibiliteit KIR HLA-C-bepalingen in ART-eiceldonor
|
We nemen bloedmonsters voor KIR HLA-C-bepalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compatibiliteit maternale foetale KIR HLA-C
Tijdsspanne: 2 jaar
|
KIR-haplotypegebieden zullen worden gedefinieerd door de aanwezigheid van de volgende KIR-genen: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 en 2DS4; Cen-B/2DL2 en 2DS2; Tel-B/2DS1 en 3DS1.
De HLA-C-liganden voor KIR's worden verdeeld in 2 groepen: HLA-C1 en HLA_C2
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1512-MAD-067-JG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .