- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02718105
Совместимость матери и плода в вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) — донор ооцитов влияет на коэффициент живорождения
9 августа 2022 г. обновлено: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Материнские клетки-киллеры, подобные иммуноглобулиноподобным рецепторам (KIR), и фетальные (человеческие лейкоцитарные антигены) HLA-C-совместимость в ВРТ-донорах ооцитов влияют на коэффициент живорождения в проспективном контролируемом когортном исследовании
Влияет ли материнский гаплотип KIR на частоту беременностей, выкидышей и живорождений на перенос эмбрионов в донорских ооцитах - ART с помощью HLA-C отца и донора ооцитов?
Обзор исследования
Подробное описание
Комбинация материнского гаплотипа KIR и родительского донора HLA-C может предсказать, какая пара может получить пользу для выбора переноса одиночного эмбриона (SET)/двойного переноса эмбриона (DET) или выбора донора по HLA-C в ВРТ, чтобы увеличить коэффициент живорождения (LBR)/цикл, поскольку прогнозируется, что доноры HLA-C1/C1 будут более безопасными, а мужчины C2/C2 или доноры ооцитов могут быть более «опасными», как было установлено эпидемиологическими исследованиями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие вспомогательное репродуктивное лечение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 19 до 27 кг/м2
- Перенос эмбриона бластоцисты предыдущий.
- Нормальный кариотип, тромбофилические и иммунологические результаты.
- Нормальный анамнез, вирусная серология, гормональный анализ (ТТГ, Т4, пролактин, эстроген, прогестерон), спермограмма, результаты FISH спермы и УЗИ органов малого таза.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Психические расстройства.
- Изменения матки.
- Синдром поликистоза яичников
- Генетические и аутоиммунные заболевания.
- Инфекционные заболевания.
- Предшествующее лечение кортикостероидами и иммунодепрессантами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты-получатели донорских ооцитов - ВРТ
Совместимость матери и плода KIR Определение HLA-C при ВРТ - доноре ооцитов
|
Мы возьмем образцы крови для определения KIR HLA-C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместимость мать-плод KIR HLA-C
Временное ограничение: 2 года
|
Области гаплотипа KIR будут определяться наличием следующих генов KIR: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 и 2DS4; Cen-B/2DL2 и 2DS2; Тел-B/2DS1 и 3DS1.
Лиганды HLA-C для KIR будут разделены на 2 группы: HLA-C1 и HLA_C2.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .