- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02718105
Compatibilidad Materna y Fetal en Tecnología de Reproducción Asistida (ART)-Donante de ovocitos Influye en la Tasa de Nacidos Vivos
9 de agosto de 2022 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Receptores similares a inmunoglobulina de células asesinas maternas (KIR) y compatibilidad fetal (antígeno leucocitario humano) HLA-C en ART-donante de ovocitos influye en la tasa de nacidos vivos un estudio de cohorte controlado prospectivo
¿Tiene el haplotipo KIR materno un impacto en las tasas de embarazo, aborto espontáneo y nacidos vivos por transferencia de embriones en ovocitos de donante -TRA por HLA-C paterno y de donante de ovocitos?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de haplotipo KIR materno y parental, donantes HLA-C, podría predecir qué pareja puede beneficiarse para la selección de transferencia de embrión único (SET)/transferencia de embrión doble (DET), o selección de donante por HLA-C en ART, con el fin de para aumentar la tasa de nacidos vivos (LBR)/ciclo ya que se prevé que las donantes HLA-C1/C1 sean más seguras y los machos C2/C2 o las donantes de ovocitos pueden ser más "peligrosos" según lo identificado por estudios epidemiológicos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en tratamiento de reproducción asistida
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 19 - 27 kg/m2
- Transferencia embrionaria de blastocisto previa.
- Cariotipo normal, resultados trombofílicos e inmunológicos.
- Historia clínica normal, serología viral, analítica hormonal (TSH, T4, prolactina, estrógenos, progesterona), seminograma, FISH espermático y ecografía pélvica.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Desórdenes psiquiátricos.
- Alteraciones del útero.
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Enfermedades genéticas y autoinmunes.
- Enfermedades infecciosas.
- Tratamientos previos con corticoides e inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes receptoras en ovocito de donante -ART
Compatibilidad materna y fetal Determinaciones KIR HLA-C en ART -donante de ovocitos
|
Tomaremos muestras de sangre para determinaciones KIR HLA-C.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compatibilidad materno fetal KIR HLA-C
Periodo de tiempo: 2 años
|
Las regiones del haplotipo KIR se definirán por la presencia de los siguientes genes KIR: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 y 2DS4; Cen-B/2DL2 y 2DS2; Tel-B/2DS1 y 3DS1.
Los ligandos HLA-C para KIR se dividirán en 2 grupos: HLA-C1 y HLA_C2
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1512-MAD-067-JG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .