- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02718105
보조 생식 기술(ART)의 모성 및 태아 호환성-난자 기증자가 출생률에 영향을 미침
2022년 8월 9일 업데이트: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
ART-난모세포 공여자의 모체 킬러 세포 면역글로불린 유사 수용체(KIR) 및 태아(인간 백혈구 항원) HLA-C 호환성이 출생률에 영향을 미치는 전향적 통제 코호트 연구
모계 KIR 일배체형이 임신, 유산 및 기증자 난모세포의 배아 이식당 생존 출생률에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
모계 KIR 일배체형과 부모 기증자 HLA-C의 조합은 단일 배아 이식(SET)/이중 배아 이식(DET) 선택 또는 ART에서 HLA-C에 의한 기증자 선택에 어떤 부부가 혜택을 받을 수 있는지 예측할 수 있습니다. HLA-C1/C1 기증자가 더 안전할 것으로 예상되고 C2/C2 남성 또는 난모세포 기증자가 역학 연구에서 확인된 바와 같이 더 "위험"할 수 있기 때문에 생존 출생률(LBR)/주기를 증가시키기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보조 생식 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- BMI 19~27kg/m2
- 배반포 배아 이전.
- 정상 핵형, 혈전성 및 면역학적 결과.
- 정상 임상 병력, 바이러스 혈청학, 호르몬 분석(TSH, T4, 프로락틴, 에스트로겐, 프로게스테론), 정자 조영도, 정자 FISH 및 골반 초음파 결과.
제외 기준:
- 임산부.
- 정신 장애.
- 자궁 변형.
- 다낭성 난소 증후군
- 유전 및자가 면역 질환.
- 전염병.
- 이전의 코르티코이드 및 면역억제제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기증자 난모세포의 수용자 환자 -ART
ART -난자 기증자에서 모체 및 태아 적합성 KIR HLA-C 결정
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KIR HLA-C 결정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호환성 산모 태아 KIR HLA-C
기간: 2 년
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KIR 일배체형 영역은 다음 KIR 유전자의 존재에 의해 정의될 것입니다: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 및 2DS4; Cen-B/2DL2 및 2DS2; Tel-B/2DS1 및 3DS1.
KIR에 대한 HLA-C 리간드는 HLA-C1 및 HLA_C2의 두 그룹으로 나뉩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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