La compatibilità materna e fetale nella tecnologia di riproduzione assistita (ART)-donatore di ovociti influenza il tasso di natalità dal vivo
9 agosto 2022 aggiornato da: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
La compatibilità dei recettori simili alle immunoglobuline (KIR) delle cellule killer materne e HLA-C fetale (antigene leucocitario umano) nel donatore di ovociti ART influenza il tasso di natalità dal vivo uno studio prospettico di coorte controllato
L'aplotipo KIR materno ha un impatto sulla gravidanza, sull'aborto spontaneo e sui tassi di nati vivi per trasferimento di embrioni negli ovociti donatori -ART da parte del donatore paterno e di ovociti HLA-C?
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La combinazione dell'aplotipo materno KIR e dei genitori, donatori HLA-C, potrebbe prevedere quale coppia può beneficiare della selezione del trasferimento di un singolo embrione (SET)/doppio trasferimento dell'embrione (DET), o della selezione del donatore mediante HLA-C in ART, al fine per aumentare il tasso di nati vivi (LBR)/ciclo poiché si prevede che i donatori HLA-C1/C1 siano più sicuri e i maschi C2/C2 o i donatori di ovociti possono essere più "pericolosi" come identificato da studi epidemiologici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposte a trattamento di riproduzione assistita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 19 e 27 kg/m2
- Trasferimento di embrioni di blastocisti precedente.
- Cariotipo normale, risultati trombofilici e immunologici.
- Storia clinica normale, sierologia virale, analisi ormonale (TSH, T4, prolattina, estrogeni, progesterone), spermiogramma, FISH dello sperma e risultati dell'ecografia pelvica.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza.
- Disturbi psichiatrici.
- Alterazioni dell'utero.
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Malattie genetiche e autoimmuni.
- Malattie infettive.
- Trattamenti corticoidi e immunosoppressori precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti riceventi in ovociti donatori -ART
Compatibilità materna e fetale Determinazione KIR HLA-C in donatrice ART-ovocita
|
Preleveremo campioni di sangue per le determinazioni KIR HLA-C.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compatibilità materno fetale KIR HLA-C
Lasso di tempo: 2 anni
|
Le regioni dell'aplotipo KIR saranno definite dalla presenza dei seguenti geni KIR: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 e 2DS4; Cen-B/2DL2 e 2DS2; Tel-B/2DS1 e 3DS1.
I ligandi HLA-C per i KIR saranno divisi in 2 gruppi: HLA-C1 e HLA_C2
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1512-MAD-067-JG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .