Kompatybilność matki i płodu w technologii wspomaganego rozrodu (ART) – dawca oocytu wpływa na wskaźnik żywych urodzeń
9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Matczyne komórki zabójcze Receptory immunoglobulinopodobne (KIR) i płodowy (ludzki antygen leukocytarny) Zgodność HLA-C w oocytach ART Wpływ dawcy Wskaźnik urodzeń żywych prospektywne kontrolowane badanie kohortowe
Czy haplotyp KIR matki ma wpływ na wskaźniki ciąży, poronień i żywych urodzeń na transfer zarodka w oocytach dawcy -ART przez HLA-C ojca i oocytu dawcy?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kombinacja haplotypu KIR matki i rodzicielskiego HLA-C dawców może przewidywać, która para może odnieść korzyść z wyboru transferu pojedynczego zarodka (SET)/podwójnego transferu zarodków (DET) lub selekcji dawcy przez HLA-C w ART, w celu w celu zwiększenia wskaźnika żywych urodzeń (LBR)/cykl, ponieważ przewiduje się, że dawcy HLA-C1/C1 są bezpieczniejsi, a samce C2/C2 lub dawcy oocytów mogą być bardziej „niebezpieczni”, jak stwierdzono w badaniach epidemiologicznych
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w trakcie leczenia wspomaganego rozrodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 19 - 27 kg/m2
- Poprzedni transfer zarodka blastocysty.
- Kariotyp prawidłowy, wyniki trombofilne i immunologiczne.
- Prawidłowy wywiad kliniczny, serologia wirusowa, analiza hormonalna (TSH, T4, prolaktyna, estrogen, progesteron), spermiogram, FISH plemników i wyniki USG miednicy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Zaburzenia psychiczne.
- Zmiany macicy.
- Zespół policystycznych jajników
- Choroby genetyczne i autoimmunologiczne.
- Choroba zakaźna.
- Wcześniejsze leczenie kortykosteroidami i lekami immunosupresyjnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci biorcy w oocycie dawcy -ART
Zgodność matki i płodu Oznaczanie KIR HLA-C u dawcy oocytu ART
|
Pobierzemy próbki krwi do oznaczeń KIR HLA-C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność matczyny płodowy KIR HLA-C
Ramy czasowe: 2 lata
|
Regiony haplotypu KIR zostaną określone przez obecność następujących genów KIR: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 i 2DS4; Cen-B/2DL2 i 2DS2; Tel-B/2DS1 i 3DS1.
Ligandy HLA-C dla KIR zostaną podzielone na 2 grupy: HLA-C1 i HLA_C2
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1512-MAD-067-JG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .