- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02718105
Maternal og føtal kompatibilitet inden for assisteret reproduktionsteknologi (ART) - Oocytdonor påvirker levende fødselsrate
9. august 2022 opdateret af: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Maternal Killer Cell Immunoglobulin-lignende receptorer (KIR) og føtal (humant leukocytantigen) HLA-C-kompatibilitet i ART-oocytdonor påvirker levende fødselsrate et prospektivt kontrolleret kohortestudie
Har den maternelle KIR-haplotype en indflydelse på graviditet, abort og levende fødselsrater pr. embryooverførsel i donor-oocytter -ART af fader- og oocytdonor HLA-C?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kombinationen af maternel KIR-haplotype og forældre, donorer HLA-C, kunne forudsige, hvilket par der kan drage fordel af udvælgelsen af enkelt embryooverførsel (SET)/dobbelt embryooverførsel (DET) eller donorselektion ved HLA-C i ART, for at at øge den levende fødselsrate (LBR)/cyklus, da HLA-C1/C1-donorer forudsiges at være sikrere, og C2/C2-hanner eller oocytdonorer kan være mere "farlige" som identificeret af epidemiologiske undersøgelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en assisteret reproduktiv behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 19 - 27 kg/m2
- Blastocyst embryo overførsel tidligere.
- Normal karyotype, trombofile og immunologiske resultater.
- Normal klinisk anamnese, viral serologi, hormonanalyse (TSH, T4, prolaktin, østrogen, progesteron), spermiogram, sæd FISH og bækken ultralyd resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder.
- Psykiatriske lidelser.
- Livmoderforandringer.
- Polycystisk ovariesyndrom
- Genetiske og autoimmune sygdomme.
- Infektionssygdomme.
- Tidligere kortikoid- og immunsuppressive behandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Modtagerpatienter i donor-oocyt -ART
Maternel og føtal kompatibilitet KIR HLA-C-bestemmelser i ART-oocytdonor
|
Vi tager blodprøver til KIR HLA-C-bestemmelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kompatibilitet moder foster KIR HLA-C
Tidsramme: 2 år
|
KIR-haplotyperegioner vil blive defineret ved tilstedeværelsen af følgende KIR-gener: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 og 2DS4; Cen-B/2DL2 og 2DS2; Tel-B/2DS1 og 3DS1.
HLA-C liganderne for KIR'er vil blive opdelt i 2 grupper: HLA-C1 og HLA_C2
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1512-MAD-067-JG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KIR HLAC-bestemmelser
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeIntellektuel handicap, mildHong Kong
-
University of PalermoAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyelomatose | Ulmende myelomatose | MyelomForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of CambridgeAfsluttetStamcelletransplantationskomplikationer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLeukæmiForenede Stater
-
IVI MadridDiana AlecsandruRekrutteringReproduktive problemerSpanien
-
Innate PharmaAfsluttet
-
Verismo TherapeuticsRekrutteringLivmoderhalskræft | Mesotheliom, ondartet | Cholangiocarcinom TilbagevendendeForenede Stater
-
Asociacion para el Estudio de las Enfermedades...Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario...AfsluttetCytokinfrigivelsessyndrom | Sygdom, viral | TLR'erSpanien