Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyai és magzati kompatibilitás az asszisztált reprodukciós technológiában (ART) – a petesejt-donor befolyásolja az élő születési arányt

2022. augusztus 9. frissítette: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Az anyai gyilkos sejtes immunglobulin-szerű receptorok (KIR) és a magzati (humán leukocita antigén) HLA-C kompatibilitása az ART-petesejtek donorjaiban befolyásolja az élő születési arányt egy leendő kontrollált kohorsz vizsgálatban

Befolyásolja-e az anyai KIR haplotípus a terhességet, a vetélést és az egy embriótranszferre jutó élveszületési arányt donor oocitákban – ART apai és petesejtek donor HLA-C által?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az anyai KIR haplotípus és a szülői, HLA-C donorok kombinációja megjósolhatja, hogy melyik pár részesülhet előnyben az egyembriótranszfer (SET)/kettős embriótranszfer (DET) vagy a HLA-C általi donor szelekcióban az ART-ban. az élveszületési arány (LBR)/ciklus növelésére, mivel az előrejelzések szerint a HLA-C1/C1 donorok biztonságosabbak, a C2/C2 hímek vagy petesejtek donorai pedig „veszélyesebbek” lehetnek, amint azt epidemiológiai vizsgálatok azonosították

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28035
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Asszisztált reproduktív kezelésben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 19-27 kg/m2 között
  • Blastocysta embrió transzfer előző.
  • Normál kariotípus, trombofil és immunológiai eredmények.
  • Normál klinikai anamnézis, vírus szerológia, hormonanalízis (TSH, T4, prolaktin, ösztrogén, progeszteron), spermiogram, spermium FISH és kismedencei ultrahang eredmények.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők.
  • Pszichiátriai rendellenességek.
  • A méh elváltozásai.
  • Policisztás petefészek szindróma
  • Genetikai és autoimmun betegségek.
  • Fertőző betegségek.
  • Kortikoid és immunszuppresszáns kezelések korábban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fogadó betegek donor oocitában -ART
Anyai és magzati kompatibilitás KIR HLA-C meghatározások ART -oocita donorban
Vérmintát veszünk a KIR HLA-C meghatározáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompatibilitás anyai magzati KIR HLA-C
Időkeret: 2 év
A KIR haplotípus régiókat a következő KIR gének jelenléte határozza meg: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 és 2DS4; Cen-B/2DL2 és 2DS2; Tel-B/2DS1 és 3DS1. A KIR-ek HLA-C ligandumait 2 csoportra osztják: HLA-C1 és HLA_C2
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1512-MAD-067-JG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KIR HLAC meghatározások

3
Iratkozz fel