- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02718105
Anyai és magzati kompatibilitás az asszisztált reprodukciós technológiában (ART) – a petesejt-donor befolyásolja az élő születési arányt
2022. augusztus 9. frissítette: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Az anyai gyilkos sejtes immunglobulin-szerű receptorok (KIR) és a magzati (humán leukocita antigén) HLA-C kompatibilitása az ART-petesejtek donorjaiban befolyásolja az élő születési arányt egy leendő kontrollált kohorsz vizsgálatban
Befolyásolja-e az anyai KIR haplotípus a terhességet, a vetélést és az egy embriótranszferre jutó élveszületési arányt donor oocitákban – ART apai és petesejtek donor HLA-C által?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az anyai KIR haplotípus és a szülői, HLA-C donorok kombinációja megjósolhatja, hogy melyik pár részesülhet előnyben az egyembriótranszfer (SET)/kettős embriótranszfer (DET) vagy a HLA-C általi donor szelekcióban az ART-ban. az élveszületési arány (LBR)/ciklus növelésére, mivel az előrejelzések szerint a HLA-C1/C1 donorok biztonságosabbak, a C2/C2 hímek vagy petesejtek donorai pedig „veszélyesebbek” lehetnek, amint azt epidemiológiai vizsgálatok azonosították
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asszisztált reproduktív kezelésben részesülő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 19-27 kg/m2 között
- Blastocysta embrió transzfer előző.
- Normál kariotípus, trombofil és immunológiai eredmények.
- Normál klinikai anamnézis, vírus szerológia, hormonanalízis (TSH, T4, prolaktin, ösztrogén, progeszteron), spermiogram, spermium FISH és kismedencei ultrahang eredmények.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Pszichiátriai rendellenességek.
- A méh elváltozásai.
- Policisztás petefészek szindróma
- Genetikai és autoimmun betegségek.
- Fertőző betegségek.
- Kortikoid és immunszuppresszáns kezelések korábban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fogadó betegek donor oocitában -ART
Anyai és magzati kompatibilitás KIR HLA-C meghatározások ART -oocita donorban
|
Vérmintát veszünk a KIR HLA-C meghatározáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kompatibilitás anyai magzati KIR HLA-C
Időkeret: 2 év
|
A KIR haplotípus régiókat a következő KIR gének jelenléte határozza meg: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 és 2DS4; Cen-B/2DL2 és 2DS2; Tel-B/2DS1 és 3DS1.
A KIR-ek HLA-C ligandumait 2 csoportra osztják: HLA-C1 és HLA_C2
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KIR HLAC meghatározások
-
University of PalermoBefejezve
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntMyeloma multiplex | Parázsló myeloma multiplex | MielómaEgyesült Államok
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of CambridgeBefejezveŐssejt-transzplantációs szövődmények
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke University és más munkatársakAktív, nem toborzóLeukémiaEgyesült Államok
-
Calla IVF CenterBefejezveImmunmoduláló szerek | Gyilkossejtes immunglobulin-szerű receptorok (KIR-ek) | KIR allélek (KIR AA)Románia
-
IVI MadridDiana AlecsandruToborzásReproduktív problémákSpanyolország
-
Innate PharmaBefejezve
-
Verismo TherapeuticsToborzásPetefészekrák | Mesothelioma, rosszindulatú | Cholangiocarcinoma visszatérőEgyesült Államok
-
Boston CollegeBefejezveAlkoholfogyasztás | Erőszak a serdülőkorbanEgyesült Államok