- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02718105
Äidin ja sikiön yhteensopivuus avusteisessa lisääntymisteknologiassa (ART) – munasolun luovuttaja vaikuttaa elävään syntyvuuteen
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Äidin tappajasolujen immunoglobuliinin kaltaisten reseptorien (KIR) ja sikiön (ihmisen leukosyyttiantigeenin) HLA-C-yhteensopivuus ART-oosyyttien luovuttajassa vaikuttaa elävään syntyvuuteen tulevaan kontrolloituun kohorttitutkimukseen
Onko äidin KIR-haplotyyppi vaikutusta raskauteen, keskenmenoon ja elävien syntyvyyden määrään alkionsiirtoa kohden luovuttajan munasoluissa -ART isän ja munasolun luovuttajan HLA-C:n toimesta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin KIR-haplotyypin ja vanhempien, luovuttajien HLA-C:n yhdistelmä voisi ennustaa, mikä pari voi hyötyä yksittäisen alkionsiirron (SET)/kaksoisalkionsiirron (DET) valinnasta tai luovuttajan valinnasta HLA-C:n avulla ART:ssa. nostaa elävänä syntyvyyttä (LBR)/sykli, koska HLA-C1/C1-luovuttajien ennustetaan olevan turvallisempia ja C2/C2-miesten tai munasolujen luovuttajien voidaan olla enemmän "vaarallisia" epidemiologisten tutkimusten mukaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat avustettua lisääntymishoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-27 kg/m2
- Blastocyst alkion siirto edellinen.
- Normaali karyotyyppi, trombofysiikka ja immunologiset tulokset.
- Normaali kliininen historia, virusserologia, hormonianalyysi (TSH, T4, prolaktiini, estrogeeni, progesteroni), spermiogrammi, siittiöiden FISH ja lantion ultraäänitulokset.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Psyykkiset häiriöt.
- Kohdun muutokset.
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Geneettiset ja autoimmuunisairaudet.
- Tarttuvat taudit.
- Aiemmat kortikoidi- ja immunosuppressantit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastaanottajapotilaat luovuttajan munasolussa -ART
Äidin ja sikiön yhteensopivuus KIR HLA-C -määritykset ART - munasolun luovuttajalla
|
Otamme verinäytteitä KIR HLA-C -määrityksiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus äidin sikiön KIR HLA-C
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
KIR-haplotyyppialueet määritetään seuraavien KIR-geenien läsnäolon perusteella: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 ja 2DS4; Cen-B/2DL2 ja 2DS2; Tel-B/2DS1 ja 3DS1.
KIR:ien HLA-C-ligandit jaetaan kahteen ryhmään: HLA-C1 ja HLA_C2
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1512-MAD-067-JG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .