Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal og føtal kompatibilitet i assistert reproduksjonsteknologi (ART) - Oocyttdonor påvirker levende fødselsrate

9. august 2022 oppdatert av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Maternal Killer Cell Immunoglobulin-lignende reseptorer (KIR) og føtal (Human Leukocyte Antigen) HLA-C-kompatibilitet i ART-oocyttdonor påvirker levende fødselsrate en prospektiv kontrollert kohortstudie

Har mors KIR-haplotype en innvirkning på graviditet, spontanabort og levende fødselsrater per embryooverføring i donor-oocytter -ART av paternal og oocyttdonor HLA-C?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av mors KIR-haplotype og foreldrenes, donorer HLA-C, kan forutsi hvilket par som kan dra nytte av valg av enkelt embryooverføring (SET)/dobbel embryooverføring (DET), eller donorseleksjon ved HLA-C i ART, for å å øke levende fødselsraten (LBR)/syklus siden HLA-C1/C1-donorer er spådd å være tryggere og C2/C2-hann eller oocyttdonorer kan være mer "farlige" som identifisert av epidemiologiske studier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28035
        • Instituto Valenciano de Infertilidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår assistert reproduktiv behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 19 - 27 kg/m2
  • Blastocyst embryooverføring forrige.
  • Normal karyotype, trombofile og immunologiske resultater.
  • Normal klinisk anamnese, viral serologi, hormonanalyse (TSH, T4, prolaktin, østrogen, progesteron), spermiogram, sperm FISH og bekkenultralydresultater.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Psykiatriske lidelser.
  • Livmorendringer.
  • Polycystisk ovariesyndrom
  • Genetiske og autoimmune sykdommer.
  • Smittsomme sykdommer.
  • Kortikoider og immundempende behandlinger tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mottakerpasienter i donor oocytt -ART
Mors og fosterkompatibilitet KIR HLA-C-bestemmelser i ART-oocyttdonor
Genetisk: KIR HLAC-bestemmelser
Vi vil ta blodprøver for KIR HLA-C-bestemmelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompatibilitet mors foster KIR HLA-C
Tidsramme: 2 år
KIR-haplotyperegioner vil bli definert av tilstedeværelsen av følgende KIR-gener: Cen-A/2DL3: Tel-A/3DL1 og 2DS4; Cen-B/2DL2 og 2DS2; Tel-B/2DS1 og 3DS1. HLA-C-ligandene for KIR-er vil bli delt inn i 2 grupper: HLA-C1 og HLA_C2
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IVI Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Antonio Garcia Velasco, PhD, IVI Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1512-MAD-067-JG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere