産後即時 IUD サービスの制度化の影響とパフォーマンス
2019年8月6日 更新者：Iqbal Shah、Harvard School of Public Health (HSPH)
ネパール、スリランカ、タンザニアにおける出産前カウンセリングおよび分娩室サービスのルーチンの一部として、産後即時 IUD サービスを制度化することの影響とパフォーマンスの研究
スリランカ、タンザニア、ネパールでの産前カウンセリングと分娩室サービスのルーチンの一部として、産後即時 IUD サービスを制度化することの影響とパフォーマンスを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
国際婦人科産科連合 (FIGO) は、産後 IUD (PPIUD) サービスに関する介入プログラムを設計し、全国的に加盟している婦人科医および産科医の協会を通じて実施することを計画しています。
このプログラムの一環として、FIGO は、情報資料、トレーニング プロバイダー、施設の改善、サービスの質、およびプログラムの監視を担当しています。
実施とは別に、この調査では、FIGO プロジェクトに参加している 6 か国のうち 3 か国 (スリランカ、ネパール、タンザニア) で、この介入の影響とパフォーマンスを測定します。スリランカ、ケニア、インド、タンザニア、ネパール、バングラデシュでは、出産前カウンセリングと分娩室サービスの日常的な部分です。」
FIGO の介入は、タンザニアで 9 か月間 (3 病院からなる最初のグループで 9 か月、3 病院からなる第 2 グループで 3 か月)、ネパールとスリランカで 15 か月間 (15 病院) にわたって行われます。 3 病院の最初のグループでは 3 か月、3 病院の 2 番目のグループでは 9 か月）。
研究者は、PPIUDの取り込みとその後の継続的な使用に対する介入の影響と、FIGO介入中および介入後の病院での産後IUDサービスの制度化に介入がどの程度つながるか、およびサービスがどの程度に普及するかの両方を研究します。他の病院またはプロバイダー。
介入の制度化と普及は、訓練を受けた医療提供者へのインタビューとフォローアップ、病院の記録とベースラインのレビュー、介入中および介入後の施設調査によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140258
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 12 か月の登録期間 (タンザニア)/18 か月の登録期間 (ネパールおよびスリランカ) に介入病院で出産
除外基準:
- 配達された国に住んでいない
- タンザニアのみ: 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3～9ヶ月のPPIUD介入
タンザニア: ベースライン (介入なし) 期間は 9 か月です。 分娩後 IUD 介入は 9 か月後に開始され、3 か月間続きます。 ネパールとスリランカ: ベースライン (介入なし) 期間は 9 か月です。 分娩後 IUD 介入は 9 か月後に開始し、9 か月間継続します。 |
PPIUD の介入は、地域の助産師、医療従事者、医師、出産ユニットのスタッフに産後の IUD カウンセリングと挿入に関するトレーニングを行うことで、女性の産後の避妊ニーズに対処することを目的としています。
他の名前：
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実験的：9～15ヶ月のPPIUD介入
タンザニア: ベースライン (介入なし) 期間は 3 か月です。 分娩後 IUD 介入は 3 か月後に開始され、9 か月間続きます。 ネパールとスリランカ: ベースライン (介入なし) 期間は 3 か月です。 分娩後 IUD 介入は 3 か月後に開始され、15 か月間続きます。 |
PPIUD の介入は、地域の助産師、医療従事者、医師、出産ユニットのスタッフに産後の IUD カウンセリングと挿入に関するトレーニングを行うことで、女性の産後の避妊ニーズに対処することを目的としています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPIUDの取り込み率
時間枠：産後約24時間以内、退院前。
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研究病院で出産する女性の何パーセントがPPIUDを摂取するかを確認するために、参加者は出産後、退院する前にインタビューを受けます。
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産後約24時間以内、退院前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPIUDカウンセリングを受けている女性の割合
時間枠：産後約24時間以内、退院前。
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研究病院で出産する女性の何パーセントが PPIUD に関するカウンセリングを受けるかを確認するために、参加者は出産後、退院前にインタビューを受けます。
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産後約24時間以内、退院前。
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分娩後 4 ～ 6 週間で除籍になった PPIUD 受容者の割合
時間枠：産後6週間
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意図的に PPIUD を除去していない参加者は、産後 4 ～ 6 週間でプロバイダーによって検査され、プロバイダーは PPIUD が排出されたかどうかを報告します。
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産後6週間
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産後9ヶ月で最新の避妊法を使用している女性の割合
時間枠：産後9ヶ月
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参加者は 9 か月でインタビューを受け、最新の避妊法を使用しているかどうかを尋ねられます。
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産後9ヶ月
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産後 18 か月の時点で最新の避妊法を使用している女性の割合
時間枠：産後18ヶ月
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参加者は生後 18 か月でインタビューを受け、最新の避妊法を使用しているかどうかを尋ねられます。
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産後18ヶ月
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産後18ヶ月で妊娠した女性の割合
時間枠：産後18ヶ月
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参加者は 18 か月で面接を受け、妊娠しているかどうかを尋ねられます。
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産後18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Iqbal H Shah, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 主任研究者：David Canning, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月6日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6904190-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、研究の終了後に匿名化されたデータセットを利用できるようにする予定です。
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