Impacto y desempeño de la institucionalización de los servicios de DIU posparto inmediato
6 de agosto de 2019 actualizado por: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)
Estudio del impacto y el rendimiento de la institucionalización de los servicios de DIU posparto inmediato como parte rutinaria de los servicios de asesoramiento prenatal y sala de partos en Nepal, Sri Lanka, Tanzania
Estudiar el impacto y el rendimiento de la institucionalización de los servicios de DIU inmediatamente posteriores al parto como parte de la rutina de los servicios de consejería prenatal y sala de partos en Sri Lanka, Tanzania y Nepal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO) ha diseñado y planea implementar, a través de sus Asociaciones de Ginecólogos y Obstetras afiliadas a nivel nacional, un programa de intervención sobre los servicios de DIU posparto (DPIUP).
Como parte de este Programa, FIGO es responsable del material informativo, la capacitación de los proveedores, la mejora de las instalaciones, la calidad del servicio y el seguimiento del programa.
Independientemente de la implementación, este estudio medirá el impacto y el desempeño de esta intervención en tres (Sri Lanka, Nepal y Tanzania) de los seis países que participan en el proyecto FIGO titulado: "Institucionalización de los servicios de DIU posparto inmediato (PPIUD) como una parte rutinaria de los servicios de consejería prenatal y sala de partos en Sri Lanka, Kenia, India, Tanzania, Nepal y Bangladesh".
La intervención FIGO se llevará a cabo durante un período de nueve meses en Tanzania (nueve meses en el primer grupo de tres hospitales y tres meses en el segundo grupo de tres hospitales), y durante un período de quince meses en Nepal y Sri Lanka (quince meses en el primer grupo de tres hospitales y nueve meses en el segundo grupo de tres hospitales).
Los investigadores estudiarán tanto el impacto de la intervención en la aceptación y el uso continuado subsiguiente del DIUPP como la medida en que la intervención conduce a la institucionalización de los servicios de DIU posparto en los hospitales durante y después de la intervención FIGO y en qué medida el servicio se difunde a otros hospitales o proveedores.
La institucionalización y difusión de la intervención se medirá mediante entrevistas y seguimiento de proveedores capacitados, revisión de registros hospitalarios y línea de base, durante la intervención y encuestas posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entregado en un hospital de intervención durante el período de inscripción de 12 meses (Tanzania)/período de inscripción de 18 meses (Nepal y Sri Lanka)
Criterio de exclusión:
- No vive en el país de entrega
- Solo en Tanzania: menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 3-9 meses de intervención DIUPP
Tanzania: el período de referencia (sin intervención) es de 9 meses. La intervención del DIU posparto comienza después de 9 meses y continúa durante 3 meses. Nepal y Sri Lanka: el período de referencia (sin intervención) es de 9 meses. La intervención del DIU posparto comienza después de 9 meses y continúa durante 9 meses. |
La intervención del PPIUD tiene como objetivo abordar las necesidades de anticoncepción posparto de las mujeres mediante la capacitación de parteras comunitarias, trabajadores de la salud, médicos y personal de la unidad de parto en el asesoramiento e inserción del DIU posparto.
Otros nombres:
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Experimental: 9-15 meses intervención DIUPP
Tanzania: el período de referencia (sin intervención) es de 3 meses. La intervención del DIU posparto comienza después de 3 meses y continúa durante 9 meses. Nepal y Sri Lanka: el período de referencia (sin intervención) es de 3 meses. La intervención del DIU posparto comienza después de 3 meses y continúa durante 15 meses. |
La intervención del PPIUD tiene como objetivo abordar las necesidades de anticoncepción posparto de las mujeres mediante la capacitación de parteras comunitarias, trabajadores de la salud, médicos y personal de la unidad de parto en el asesoramiento e inserción del DIU posparto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de captación de DIUPP
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de las 24 horas posteriores al parto, antes del alta hospitalaria.
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Para determinar qué porcentaje de mujeres que dan a luz en los hospitales del estudio aceptan el DIUPP, se entrevistará a las participantes después del parto, antes de que sean dadas de alta del hospital.
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Aproximadamente dentro de las 24 horas posteriores al parto, antes del alta hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de mujeres que reciben asesoramiento sobre DIUPP
Periodo de tiempo: Aproximadamente dentro de las 24 horas posteriores al parto, antes del alta hospitalaria.
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Para determinar qué porcentaje de mujeres que dan a luz en los hospitales del estudio reciben asesoramiento sobre DIUPP, se entrevistará a las participantes después del parto, antes de que sean dadas de alta del hospital.
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Aproximadamente dentro de las 24 horas posteriores al parto, antes del alta hospitalaria.
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Porcentaje de aceptantes de DIUPP que tienen expulsiones a las 4-6 semanas posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Los proveedores examinarán a las participantes que no se hayan quitado el PPIUD deliberadamente entre 4 y 6 semanas después del parto, y los proveedores informarán si se expulsó el PPIUD.
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6 semanas posparto
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Porcentaje de mujeres que utilizan métodos anticonceptivos modernos a los 9 meses del posparto
Periodo de tiempo: 9 meses posparto
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Los participantes serán entrevistados a los 9 meses y se les preguntará si están usando un método anticonceptivo moderno.
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9 meses posparto
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Porcentaje de mujeres que utilizan métodos anticonceptivos modernos a los 18 meses después del parto
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Los participantes serán entrevistados a los 18 meses y se les preguntará si están usando un método anticonceptivo moderno.
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18 meses posparto
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Porcentaje de mujeres embarazadas a los 18 meses posparto
Periodo de tiempo: 18 meses posparto
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Las participantes serán entrevistadas a los 18 meses y se les preguntará si están embarazadas.
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18 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6904190-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los investigadores tienen la intención de poner a disposición un conjunto de datos no identificados después de la conclusión del estudio.
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