Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning og ydeevne af institutionalisering af IUD-tjenester umiddelbart efter fødslen

6. august 2019 opdateret af: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)

Undersøgelse af virkningen og ydeevnen af ​​at institutionalisere umiddelbare post-partum IUD-tjenester som en rutinemæssig del af svangerskabsrådgivning og fødestuetjenester i Nepal, Sri Lanka, Tanzania

Undersøgelse af virkningen og ydeevnen af ​​at institutionalisere umiddelbare post-partum IUD-tjenester som en rutinemæssig del af prænatal rådgivning og fødestuetjenester i Sri Lanka, Tanzania og Nepal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) har designet og planlægger at implementere, gennem sine nationalt tilknyttede Associations of Gynecologists and Obstetrics, et interventionsprogram på post-partum IUD (PPIUD) tjenester. Som en del af dette program er FIGO ansvarlig for informationsmateriale, uddannelsesudbydere, forbedring af faciliteter, servicekvalitet og overvågning af programmet. Uafhængigt af implementeringen vil denne undersøgelse måle virkningen og ydeevnen af ​​denne intervention i tre (Sri Lanka, Nepal og Tanzania) af de seks lande, der deltager i FIGO-projektet med titlen: "Institutionalisering af immediate post-partum IUD (PPIUD) services as en rutinemæssig del af svangerskabsrådgivning og fødestuetjenester i Sri Lanka, Kenya, Indien, Tanzania, Nepal og Bangladesh." FIGO-interventionen vil finde sted over en periode på ni måneder i Tanzania (ni måneder i den første gruppe på tre hospitaler og tre måneder på den anden gruppe på tre hospitaler) og over en periode på femten måneder i Nepal og Sri Lanka (femten måneder på den første gruppe på tre hospitaler og ni måneder i den anden gruppe på tre hospitaler). Forskere vil både undersøge, hvilken effekt interventionen har på optagelsen og den efterfølgende fortsatte brug af PPIUD, og ​​i hvilket omfang interventionen fører til institutionalisering af postpartum IUD-ydelser på hospitalerne under og efter FIGO-interventionen, og i hvilket omfang ydelsen diffunderer til andre hospitaler eller udbydere. Institutionaliseringen og spredningen af ​​interventionen vil blive målt ved at interviewe og følge op på uddannede udbydere, gennemgang af hospitalsjournaler og baseline under intervention og post-intervention facilitetsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Center for Research on Enviornment Health and Population Activities
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Lanka College of Obstetricians and Gynecologists
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Management and Development for Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leveret på interventionshospital i 12-måneders tilmeldingsperiode (Tanzania)/18-måneders tilmeldingsperiode (Nepal og Sri Lanka)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i det land, hvor det er leveret
  • Kun Tanzania: Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-9 måneder PPIUD intervention

Tanzania: Baseline (ingen intervention) periode er 9 måneder. Intervention efter fødslen begynder efter 9 måneder og fortsætter i 3 måneder.

Nepal og Sri Lanka: Baseline (ingen intervention) periode er 9 måneder. Intervention efter fødslen begynder efter 9 måneder og fortsætter i 9 måneder.
Enhed: Post-partum spiral
PPIUD-interventionen har til formål at imødekomme kvinders behov for prævention efter fødslen ved at træne lokale jordemødre, sundhedsarbejdere, læger og fødselspersonale i rådgivning og indsættelse af spiral efter fødslen.
Andre navne:
  • PPIUD
Eksperimentel: 9-15 måneder PPIUD intervention

Tanzania: Baseline (ingen intervention) periode er 3 måneder. Intervention efter fødslen begynder efter 3 måneder og fortsætter i 9 måneder.

Nepal og Sri Lanka: Baseline (ingen intervention) periode er 3 måneder. Intervention efter fødslen begynder efter 3 måneder og fortsætter i 15 måneder.
Enhed: Post-partum spiral
PPIUD-interventionen har til formål at imødekomme kvinders behov for prævention efter fødslen ved at træne lokale jordemødre, sundhedsarbejdere, læger og fødselspersonale i rådgivning og indsættelse af spiral efter fødslen.
Andre navne:
  • PPIUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis optagelse af PPIUD
Tidsramme: Inden for cirka 24 timer efter fødslen, før udskrivelse fra hospitalet.
For at fastslå, hvor stor en procentdel af kvinder, der føder på undersøgelseshospitaler, der optager PPIUD, vil deltagerne blive interviewet efter fødslen, før de udskrives fra hospitalet.
Inden for cirka 24 timer efter fødslen, før udskrivelse fra hospitalet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af kvinder, der modtager PPIUD-rådgivning
Tidsramme: Inden for cirka 24 timer efter fødslen, før udskrivelse fra hospitalet.
For at fastslå, hvor stor en procentdel af de fødende kvinder på studiehospitaler, der modtager rådgivning om PPIUD, vil deltagerne blive interviewet efter fødslen, inden de udskrives fra hospitalet.
Inden for cirka 24 timer efter fødslen, før udskrivelse fra hospitalet.
Procentdel af PPIUD-acceptorer, der har udstødninger 4-6 uger efter fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Deltagere, der ikke bevidst har fjernet PPIUD, vil blive undersøgt af udbydere 4-6 uger efter fødslen, og udbydere vil rapportere, om PPIUD blev udstødt.
6 uger efter fødslen
Procentdel af kvinder, der bruger moderne prævention 9 måneder efter fødslen
Tidsramme: 9 måneder efter fødslen
Deltagerne vil blive interviewet efter 9 måneder og spurgt, om de bruger en moderne præventionsmetode.
9 måneder efter fødslen
Procentdel af kvinder, der bruger moderne prævention 18 måneder efter fødslen
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Deltagerne vil blive interviewet efter 18 måneder og spurgt, om de bruger en moderne præventionsmetode.
18 måneder efter fødslen
Procentdel af kvinder gravide 18 måneder efter fødslen
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen
Deltagerne vil blive interviewet efter 18 måneder og spurgt, om de er gravide.
18 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

International Federation of Gynaecology and Obstetrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Ledende efterforsker: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6904190-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at gøre et afidentificeret datasæt tilgængeligt efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-partum spiral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner