Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning og ytelse av institusjonaliserende spiraltjenester umiddelbart etter fødsel

6. august 2019 oppdatert av: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studerer virkningen og ytelsen av institusjonalisering av spiraltjenester etter fødsel som en rutinemessig del av svangerskapsrådgivning og føderomstjenester i Nepal, Sri Lanka, Tanzania

Studerer virkningen og ytelsen av institusjonalisering av spiraltjenester etter fødsel som en rutinemessig del av svangerskapsrådgivning og fødselsromtjenester i Sri Lanka, Tanzania og Nepal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) har designet og planlegger å implementere, gjennom sine nasjonalt tilknyttede Associations of Gynecologists and Obstetricians, et intervensjonsprogram for post-partum IUD (PPIUD) tjenester. Som en del av dette programmet er FIGO ansvarlig for informasjonsmateriell, opplæringsleverandører, forbedring av fasiliteter, servicekvalitet og overvåking av programmet. Uavhengig av implementeringen, vil denne studien måle effekten og ytelsen til denne intervensjonen i tre (Sri Lanka, Nepal og Tanzania) av de seks landene som deltar i FIGO-prosjektet med tittelen: "Institusjonalisering av umiddelbar post-partum IUD (PPIUD) services as en rutinemessig del av svangerskapsrådgivning og fødselsromtjenester i Sri Lanka, Kenya, India, Tanzania, Nepal og Bangladesh." FIGO-intervensjonen vil finne sted over en ni måneders periode i Tanzania (ni måneder i den første gruppen av tre sykehus og tre måneder i den andre gruppen av tre sykehus), og over en femtenmåneders periode i Nepal og Sri Lanka (femten måneder i den første gruppen på tre sykehus og ni måneder i den andre gruppen på tre sykehus). Utrederne skal studere både virkningen av intervensjonen på opptak og påfølgende fortsatt bruk av PPIUD og i hvilken grad intervensjonen fører til institusjonalisering av postpartum spiraltjenester på sykehusene under og etter FIGO-intervensjonen og i hvilken grad tjenesten diffunderer til andre sykehus eller leverandører. Institusjonaliseringen og spredningen av intervensjonen vil bli målt ved å intervjue og følge opp trente tilbydere, gjennomgang av sykehusjournaler og baseline, under intervensjon og undersøkelser etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kathmandu, Nepal
        • Center for Research on Enviornment Health and Population Activities
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Lanka College of Obstetricians and Gynecologists
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Management and Development for Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levert på intervensjonssykehus i løpet av 12 måneders påmeldingsperiode (Tanzania)/18 måneders påmeldingsperiode (Nepal og Sri Lanka)

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i landet der den ble levert
  • Kun Tanzania: Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3-9 måneder PPIUD intervensjon

Tanzania: Baseline (ingen intervensjon) periode er 9 måneder. Intervensjon etter fødsel begynner etter 9 måneder og fortsetter i 3 måneder.

Nepal og Sri Lanka: Utgangsperiode (ingen intervensjon) er 9 måneder. Intervensjon etter fødsel begynner etter 9 måneder og fortsetter i 9 måneder.

PPIUD-intervensjonen tar sikte på å imøtekomme prevensjonsbehovene til kvinner etter fødselen ved å trene opp jordmødre, helsearbeidere, leger og ansatte i fødselsenheten i rådgivning og innsetting av spiral etter fødsel.
Andre navn:
  • PPIUD
Eksperimentell: 9-15 måneder PPIUD intervensjon

Tanzania: Baseline (ingen intervensjon) periode er 3 måneder. Intervensjon etter fødsel begynner etter 3 måneder og fortsetter i 9 måneder.

Nepal og Sri Lanka: Utgangsperiode (ingen intervensjon) er 3 måneder. Intervensjon etter fødsel begynner etter 3 måneder og fortsetter i 15 måneder.

PPIUD-intervensjonen tar sikte på å imøtekomme prevensjonsbehovene til kvinner etter fødselen ved å trene opp jordmødre, helsearbeidere, leger og ansatte i fødselsenheten i rådgivning og innsetting av spiral etter fødsel.
Andre navn:
  • PPIUD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis opptak av PPIUD
Tidsramme: Innen ca. 24 timer etter fødsel, før utskrivning fra sykehuset.
For å finne ut hvor stor prosentandel av kvinnene som føder på studiesykehus som tar opp PPIUD, vil deltakerne bli intervjuet etter fødselen, før de skrives ut fra sykehuset.
Innen ca. 24 timer etter fødsel, før utskrivning fra sykehuset.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner som mottar PPIUD-rådgivning
Tidsramme: Innen ca. 24 timer etter fødsel, før utskrivning fra sykehuset.
For å finne ut hvor mange prosent av kvinnene som føder på studiesykehus som får veiledning om PPIUD, vil deltakerne bli intervjuet etter fødselen, før de skrives ut fra sykehuset.
Innen ca. 24 timer etter fødsel, før utskrivning fra sykehuset.
Andel PPIUD-akseptorer som har utstøting 4-6 uker etter fødselen
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Deltakere som ikke bevisst har fjernet PPIUD vil bli undersøkt av forsørgere 4-6 uker postpartum, og forsørgere vil rapportere om PPIUD ble utvist.
6 uker etter fødsel
Andel kvinner som bruker moderne prevensjon 9 måneder etter fødselen
Tidsramme: 9 måneder etter fødselen
Deltakerne vil bli intervjuet etter 9 måneder og spurt om de bruker en moderne prevensjonsmetode.
9 måneder etter fødselen
Andel kvinner som bruker moderne prevensjon 18 måneder etter fødselen
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Deltakerne vil bli intervjuet etter 18 måneder og spurt om de bruker en moderne prevensjonsmetode.
18 måneder etter fødselen
Andel kvinner som er gravide 18 måneder etter fødselen
Tidsramme: 18 måneder etter fødselen
Deltakerne vil bli intervjuet ved 18 måneder og spurt om de er gravide.
18 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Hovedetterforsker: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6904190-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne har til hensikt å gjøre et avidentifisert datasett tilgjengelig etter avsluttet studie.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere