Impacto e desempenho da institucionalização dos serviços de DIU pós-parto imediato
6 de agosto de 2019 atualizado por: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)
Estudando o impacto e o desempenho da institucionalização dos serviços de DIU pós-parto imediato como parte da rotina do aconselhamento pré-natal e dos serviços de sala de parto no Nepal, Sri Lanka, Tanzânia
Estudar o impacto e o desempenho da institucionalização de serviços de DIU pós-parto imediato como parte da rotina de aconselhamento pré-natal e serviços de sala de parto no Sri Lanka, Tanzânia e Nepal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Federação Internacional de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) projetou e planeja implementar, por meio de suas Associações de Ginecologistas e Obstetras afiliadas nacionalmente, um programa de intervenção nos serviços de DIU pós-parto (PPIUD).
No âmbito deste Programa, a FIGO é responsável pelo material informativo, formação dos fornecedores, melhoria das instalações, qualidade do serviço e acompanhamento do programa.
Independentemente da implementação, este estudo medirá o impacto e o desempenho desta intervenção em três (Sri Lanka, Nepal e Tanzânia) dos seis países participantes do projeto FIGO intitulado: "Institucionalização de serviços de DIU pós-parto imediato (PPIUD) como uma parte rotineira do aconselhamento pré-natal e serviços de sala de parto no Sri Lanka, Quênia, Índia, Tanzânia, Nepal e Bangladesh."
A intervenção da FIGO decorrerá durante um período de nove meses na Tanzânia (nove meses no primeiro grupo de três hospitais e três meses no segundo grupo de três hospitais), e durante um período de quinze meses no Nepal e Sri Lanka (quinze meses no primeiro grupo de três hospitais e nove meses no segundo grupo de três hospitais).
Os investigadores estudarão o impacto da intervenção na aceitação e subsequente uso continuado de PPIUD e até que ponto a intervenção leva à institucionalização de serviços de DIU pós-parto nos hospitais durante e após a intervenção FIGO e até que ponto o serviço se difunde para outros hospitais ou provedores.
A institucionalização e difusão da intervenção serão medidas por meio de entrevistas e acompanhamento de provedores treinados, revisão de registros hospitalares e linha de base, durante a intervenção e pesquisas pós-intervenção nas instalações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140258
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecido em hospital de intervenção durante o período de inscrição de 12 meses (Tanzânia)/período de inscrição de 18 meses (Nepal e Sri Lanka)
Critério de exclusão:
- Não mora no país onde foi entregue
- Apenas na Tanzânia: menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 3-9 meses de intervenção PPIUD
Tanzânia: O período inicial (sem intervenção) é de 9 meses. A intervenção do DIU pós-parto começa após 9 meses e continua por 3 meses. Nepal e Sri Lanka: O período de referência (sem intervenção) é de 9 meses. A intervenção do DIU pós-parto começa após 9 meses e continua por 9 meses. |
A intervenção do PPIUD visa atender às necessidades de contraceptivos pós-parto das mulheres, treinando parteiras comunitárias, profissionais de saúde, médicos e funcionários da unidade de parto em aconselhamento e inserção de DIU pós-parto.
Outros nomes:
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Experimental: 9-15 meses de intervenção PPIUD
Tanzânia: O período inicial (sem intervenção) é de 3 meses. A intervenção do DIU pós-parto começa após 3 meses e continua por 9 meses. Nepal e Sri Lanka: O período de referência (sem intervenção) é de 3 meses. A intervenção do DIU pós-parto começa após 3 meses e continua por 15 meses. |
A intervenção do PPIUD visa atender às necessidades de contraceptivos pós-parto das mulheres, treinando parteiras comunitárias, profissionais de saúde, médicos e funcionários da unidade de parto em aconselhamento e inserção de DIU pós-parto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absorção percentual de PPIUD
Prazo: Dentro de aproximadamente 24 horas após o parto, antes da alta hospitalar.
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Para verificar qual a porcentagem de mulheres que dão à luz nos hospitais do estudo que adotam o PPIUD, as participantes serão entrevistadas após o parto, antes de receberem alta do hospital.
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Dentro de aproximadamente 24 horas após o parto, antes da alta hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de mulheres que receberam aconselhamento PPIUD
Prazo: Dentro de aproximadamente 24 horas após o parto, antes da alta hospitalar.
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Para verificar qual a porcentagem de mulheres que dão à luz nos hospitais do estudo recebem aconselhamento sobre PPIUD, as participantes serão entrevistadas após o parto, antes de receberem alta do hospital.
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Dentro de aproximadamente 24 horas após o parto, antes da alta hospitalar.
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Porcentagem de aceitantes de PPIUD que tiveram expulsões 4-6 semanas após o parto
Prazo: 6 semanas após o parto
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As participantes que não removeram deliberadamente o PPIUD serão examinadas pelos profissionais de saúde 4 a 6 semanas após o parto, e os profissionais informarão se o PPIUD foi removido.
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6 semanas após o parto
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Porcentagem de mulheres que usam métodos contraceptivos modernos 9 meses após o parto
Prazo: 9 meses após o parto
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Os participantes serão entrevistados aos 9 meses e questionados se estão usando um método moderno de contracepção.
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9 meses após o parto
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Porcentagem de mulheres que usam métodos contraceptivos modernos 18 meses após o parto
Prazo: 18 meses após o parto
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Os participantes serão entrevistados aos 18 meses e questionados se estão usando um método moderno de contracepção.
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18 meses após o parto
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Percentagem de mulheres grávidas 18 meses após o parto
Prazo: 18 meses após o parto
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As participantes serão entrevistadas aos 18 meses e perguntadas se estão grávidas.
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18 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
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- Canning D, Shah IH, Pearson E, Pradhan E, Karra M, Senderowicz L, Barnighausen T, Spiegelman D, Langer A. Institutionalizing postpartum intrauterine device (IUD) services in Sri Lanka, Tanzania, and Nepal: study protocol for a cluster-randomized stepped-wedge trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):362. doi: 10.1186/s12884-016-1160-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6904190-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os investigadores pretendem disponibilizar um conjunto de dados não identificados após a conclusão do estudo.
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