产后立即宫内节育器服务制度化的影响和表现
2019年8月6日 更新者:Iqbal Shah、Harvard School of Public Health (HSPH)
在尼泊尔、斯里兰卡、坦桑尼亚研究将产后立即宫内节育器服务制度化作为产前咨询和产房服务的常规部分的影响和绩效
研究在斯里兰卡、坦桑尼亚和尼泊尔将产后立即宫内节育器服务制度化作为产前咨询和产房服务的常规部分的影响和绩效。
研究概览
详细说明
国际妇产科联合会 (FIGO) 已经设计并计划通过其全国附属的妇产科医师协会实施一项产后宫内节育器 (PPIUD) 服务干预计划。
作为该计划的一部分,FIGO 负责信息材料、培训提供者、改善设施、服务质量和监督计划。
独立于实施,这项研究将衡量这种干预在参与 FIGO 项目的六个国家中的三个(斯里兰卡、尼泊尔和坦桑尼亚)的影响和绩效:“产后立即宫内节育器 (PPIUD) 服务的制度化作为在斯里兰卡、肯尼亚、印度、坦桑尼亚、尼泊尔和孟加拉国,这是产前咨询和产房服务的常规组成部分。”
FIGO 干预将在坦桑尼亚进行为期九个月(第一组三家医院九个月,第二组三家医院三个月),以及尼泊尔和斯里兰卡为期十五个月(十五第一组 3 家医院 9 个月,第二组 3 家医院 9 个月)。
调查人员将研究干预对 PPIUD 的采用和随后继续使用的影响,以及干预在 FIGO 干预期间和之后导致医院产后宫内节育器服务制度化的程度,以及该服务在多大程度上扩散到其他医院或提供者。
干预的制度化和传播将通过采访和跟进训练有素的提供者、审查医院记录和基线、干预期间和干预后设施调查来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140258
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 在 12 个月登记期(坦桑尼亚)/18 个月登记期(尼泊尔和斯里兰卡)期间在干预医院分娩
排除标准:
- 不住在交付的国家
- 仅限坦桑尼亚:18 岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:3-9个月的PPIUD干预
坦桑尼亚:基线(无干预)期为 9 个月。 产后宫内节育器干预在 9 个月后开始,持续 3 个月。 尼泊尔和斯里兰卡:基线(无干预)期为 9 个月。 产后宫内节育器干预在 9 个月后开始并持续 9 个月。 |
PPIUD 干预旨在通过对社区助产士、卫生工作者、医生和分娩部门工作人员进行产后宫内节育器咨询和放置方面的培训,满足妇女的产后避孕需求。
其他名称:
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实验性的:9-15 个月 PPIUD 干预
坦桑尼亚:基线(无干预)期为 3 个月。 产后宫内节育器干预在 3 个月后开始,持续 9 个月。 尼泊尔和斯里兰卡:基线(无干预)期为 3 个月。 产后宫内节育器干预在 3 个月后开始,持续 15 个月。 |
PPIUD 干预旨在通过对社区助产士、卫生工作者、医生和分娩部门工作人员进行产后宫内节育器咨询和放置方面的培训,满足妇女的产后避孕需求。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PPIUD 的摄取百分比
大体时间:产后约 24 小时内,出院前。
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为确定在研究医院分娩的妇女服用 PPIUD 的百分比,参与者将在分娩后出院前接受采访。
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产后约 24 小时内,出院前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 PPIUD 咨询的女性百分比
大体时间:产后约 24 小时内,出院前。
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为确定在研究医院分娩的妇女接受 PPIUD 咨询的百分比,参与者将在分娩后出院前接受采访。
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产后约 24 小时内,出院前。
|
在产后 4-6 周时被驱逐的 PPIUD 接受者的百分比
大体时间:产后6周
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没有故意去除 PPIUD 的参与者将在产后 4-6 周接受提供者的检查,提供者将报告 PPIUD 是否被去除。
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产后6周
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产后 9 个月使用现代避孕药具的女性百分比
大体时间:产后9个月
|
参与者将在 9 个月时接受采访,并询问他们是否使用现代避孕方法。
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产后9个月
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产后 18 个月时使用现代避孕药具的女性百分比
大体时间:产后18个月
|
参与者将在 18 个月时接受采访,并询问他们是否正在使用现代避孕方法。
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产后18个月
|
产后 18 个月怀孕的妇女百分比
大体时间:产后18个月
|
参与者将在 18 个月时接受采访,并询问他们是否怀孕。
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产后18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Iqbal H Shah, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
- 首席研究员:David Canning, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 6904190-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究人员打算在研究结束后提供去识别化的数据集。
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产后宫内节育器的临床试验
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