Impact et performance de l'institutionnalisation des services de DIU post-partum immédiats
6 août 2019 mis à jour par: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)
Étude de l'impact et des performances de l'institutionnalisation des services de DIU post-partum immédiats en tant que partie intégrante des services de conseil prénatal et de salle d'accouchement au Népal, au Sri Lanka et en Tanzanie
Étudier l'impact et la performance de l'institutionnalisation des services de DIU post-partum immédiats dans le cadre des services de consultation prénatale et des salles d'accouchement au Sri Lanka, en Tanzanie et au Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) a conçu et prévoit de mettre en œuvre, par l'intermédiaire de ses associations nationales de gynécologues et d'obstétriciens, un programme d'intervention sur les services de DIU post-partum (DIUPP).
Dans le cadre de ce programme, la FIGO est responsable du matériel d'information, des prestataires de formation, de l'amélioration des installations, de la qualité du service et du suivi du programme.
Indépendamment de la mise en œuvre, cette étude mesurera l'impact et la performance de cette intervention dans trois (Sri Lanka, Népal et Tanzanie) des six pays participant au projet FIGO intitulé : « Institutionnalisation des services de DIU post-partum immédiat (DIUPP) comme une partie courante des conseils prénatals et des services de salle d'accouchement au Sri Lanka, au Kenya, en Inde, en Tanzanie, au Népal et au Bangladesh.
L'intervention de la FIGO se déroulera sur une période de neuf mois en Tanzanie (neuf mois dans le premier groupe de trois hôpitaux et trois mois dans le deuxième groupe de trois hôpitaux), et sur une période de quinze mois au Népal et au Sri Lanka (quinze mois dans le premier groupe de trois hôpitaux et neuf mois dans le deuxième groupe de trois hôpitaux).
Les enquêteurs étudieront à la fois l'impact de l'intervention sur l'adoption et l'utilisation continue ultérieure du DIUPP et la mesure dans laquelle l'intervention conduit à l'institutionnalisation des services de DIU post-partum dans les hôpitaux pendant et après l'intervention de la FIGO et dans quelle mesure le service se diffuse à d'autres hôpitaux ou prestataires.
L'institutionnalisation et la diffusion de l'intervention seront mesurées en interrogeant et en suivant les prestataires formés, en examinant les dossiers hospitaliers et la ligne de base, au cours des enquêtes d'intervention et post-intervention dans les établissements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140258
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Livré à l'hôpital d'intervention pendant la période d'inscription de 12 mois (Tanzanie)/période d'inscription de 18 mois (Népal et Sri Lanka)
Critère d'exclusion:
- N'habite pas dans le pays de livraison
- Tanzanie uniquement : moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 3-9 mois Intervention DIUPP
Tanzanie : la période de référence (sans intervention) est de 9 mois. L'intervention DIU post-partum commence après 9 mois et se poursuit pendant 3 mois. Népal et Sri Lanka : la période de référence (sans intervention) est de 9 mois. L'intervention DIU post-partum commence après 9 mois et se poursuit pendant 9 mois. |
L'intervention DIUPP vise à répondre aux besoins contraceptifs post-partum des femmes en formant les sages-femmes communautaires, les agents de santé, les médecins et le personnel des unités d'accouchement au conseil et à l'insertion du DIU post-partum.
Autres noms:
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Expérimental: 9-15 mois Intervention DIUPP
Tanzanie : La période de référence (sans intervention) est de 3 mois. L'intervention DIU post-partum commence après 3 mois et se poursuit pendant 9 mois. Népal et Sri Lanka : la période de référence (sans intervention) est de 3 mois. L'intervention DIU post-partum commence après 3 mois et se poursuit pendant 15 mois. |
L'intervention DIUPP vise à répondre aux besoins contraceptifs post-partum des femmes en formant les sages-femmes communautaires, les agents de santé, les médecins et le personnel des unités d'accouchement au conseil et à l'insertion du DIU post-partum.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'utilisation du DIUPP
Délai: Dans environ 24 heures après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital.
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Pour déterminer quel pourcentage de femmes accouchant dans les hôpitaux de l'étude prennent le DIUPP, les participantes seront interrogées après l'accouchement, avant leur sortie de l'hôpital.
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Dans environ 24 heures après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de femmes recevant des conseils sur le DIUPP
Délai: Dans environ 24 heures après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital.
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Pour déterminer quel pourcentage de femmes accouchant dans les hôpitaux de l'étude reçoivent des conseils sur le DIUPP, les participantes seront interrogées après l'accouchement, avant leur sortie de l'hôpital.
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Dans environ 24 heures après l'accouchement, avant la sortie de l'hôpital.
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Pourcentage d'accepteurs de DIUPP qui ont été expulsés 4 à 6 semaines après l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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Les participants qui n'ont pas délibérément retiré le DIUPP seront examinés par les prestataires 4 à 6 semaines après l'accouchement, et les prestataires signaleront si le DIUPP a été expulsé.
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6 semaines après l'accouchement
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Pourcentage de femmes utilisant une contraception moderne à 9 mois post-partum
Délai: 9 mois après l'accouchement
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Les participants seront interrogés à 9 mois et on leur demandera s'ils utilisent une méthode moderne de contraception.
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9 mois après l'accouchement
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Pourcentage de femmes utilisant une contraception moderne à 18 mois post-partum
Délai: 18 mois après l'accouchement
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Les participants seront interrogés à 18 mois et on leur demandera s'ils utilisent une méthode moderne de contraception.
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18 mois après l'accouchement
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Pourcentage de femmes enceintes à 18 mois post-partum
Délai: 18 mois après l'accouchement
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Les participantes seront interrogées à 18 mois et on leur demandera si elles sont enceintes.
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18 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Pradhan E, Pearson E, Puri M, Maharjan M, Maharjan DC, Shah I. Determinants of imbalanced sex ratio at birth in Nepal: evidence from secondary analysis of a large hospital-based study and nationally-representative survey data. BMJ Open. 2019 Jan 30;9(1):e023021. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023021.
- Canning D, Shah IH, Pearson E, Pradhan E, Karra M, Senderowicz L, Barnighausen T, Spiegelman D, Langer A. Institutionalizing postpartum intrauterine device (IUD) services in Sri Lanka, Tanzania, and Nepal: study protocol for a cluster-randomized stepped-wedge trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):362. doi: 10.1186/s12884-016-1160-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6904190-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Oui
Description du régime IPD
Les enquêteurs ont l'intention de mettre à disposition un ensemble de données anonymisées après la conclusion de l'étude.
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