Auswirkungen und Leistung der Institutionalisierung von IUP-Diensten unmittelbar nach der Geburt
6. August 2019 aktualisiert von: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)
Untersuchung der Auswirkungen und Leistung der Institutionalisierung von IUP-Diensten unmittelbar nach der Geburt als routinemäßiger Bestandteil der vorgeburtlichen Beratung und des Kreißsaaldienstes in Nepal, Sri Lanka, Tansania
Untersuchung der Auswirkungen und Leistung der Institutionalisierung von IUP-Diensten unmittelbar nach der Geburt als routinemäßiger Bestandteil der vorgeburtlichen Beratung und der Kreißsaaldienste in Sri Lanka, Tansania und Nepal.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Internationale Föderation für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO) hat ein Interventionsprogramm für postpartale IUP-Dienste (PPIUD) entwickelt und plant die Umsetzung durch ihre national angeschlossenen Verbände von Gynäkologen und Geburtshelfern.
Als Teil dieses Programms ist FIGO für Informationsmaterial, Schulungsanbieter, Verbesserung der Einrichtungen, Servicequalität und Überwachung des Programms verantwortlich.
Unabhängig von der Umsetzung wird diese Studie die Wirkung und Leistung dieser Intervention in drei (Sri Lanka, Nepal und Tansania) der sechs Länder messen, die an dem FIGO-Projekt mit dem Titel „Institutionalisierung von sofortigen postpartalen IUD (PPIUD)-Diensten als ein routinemäßiger Bestandteil der vorgeburtlichen Beratung und Kreißsaaldienste in Sri Lanka, Kenia, Indien, Tansania, Nepal und Bangladesch."
Die FIGO-Intervention wird über einen Zeitraum von neun Monaten in Tansania (neun Monate in der ersten Gruppe von drei Krankenhäusern und drei Monate in der zweiten Gruppe von drei Krankenhäusern) und über einen Zeitraum von fünfzehn Monaten in Nepal und Sri Lanka (15 Monate in der ersten Gruppe von drei Krankenhäusern und neun Monate in der zweiten Gruppe von drei Krankenhäusern).
Die Ermittler werden sowohl die Auswirkungen der Intervention auf die Aufnahme als auch die anschließende fortgesetzte Verwendung von PPIUD untersuchen und das Ausmaß, in dem die Intervention zur Institutionalisierung von postpartalen IUP-Diensten in den Krankenhäusern während und nach der FIGO-Intervention führt, und inwieweit sich der Dienst ausbreitet andere Krankenhäuser oder Anbieter.
Die Institutionalisierung und Verbreitung der Intervention wird durch die Befragung und Nachverfolgung geschulter Anbieter, die Überprüfung der Krankenhausunterlagen und der Ausgangslage während der Intervention und durch Befragungen der Einrichtungen nach der Intervention gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140258
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entbindung im Interventionskrankenhaus während der 12-monatigen Einschreibungsperiode (Tansania)/18-monatigen Einschreibungsperiode (Nepal und Sri Lanka)
Ausschlusskriterien:
- Wohnt nicht im Lieferland
- Nur Tansania: Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 3-9 Monate PPIUD-Intervention
Tansania: Baseline-Zeitraum (keine Intervention) beträgt 9 Monate. Die IUP-Intervention nach der Geburt beginnt nach 9 Monaten und dauert 3 Monate. Nepal und Sri Lanka: Baseline-Zeitraum (keine Intervention) beträgt 9 Monate. Die IUP-Intervention nach der Geburt beginnt nach 9 Monaten und dauert 9 Monate. |
Die PPIUD-Intervention zielt darauf ab, den postpartalen Verhütungsbedarf von Frauen zu decken, indem Gemeindehebammen, Gesundheitspersonal, Ärzte und Mitarbeiter der Entbindungsstation in postpartaler IUP-Beratung und -Einführung geschult werden.
Andere Namen:
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Experimental: 9-15 Monate PPIUD-Intervention
Tansania: Baseline-Zeitraum (keine Intervention) beträgt 3 Monate. Die IUP-Intervention nach der Geburt beginnt nach 3 Monaten und dauert 9 Monate. Nepal und Sri Lanka: Baseline-Zeitraum (keine Intervention) beträgt 3 Monate. Die IUP-Intervention nach der Geburt beginnt nach 3 Monaten und dauert 15 Monate. |
Die PPIUD-Intervention zielt darauf ab, den postpartalen Verhütungsbedarf von Frauen zu decken, indem Gemeindehebammen, Gesundheitspersonal, Ärzte und Mitarbeiter der Entbindungsstation in postpartaler IUP-Beratung und -Einführung geschult werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Aufnahme von PPIUD
Zeitfenster: Innerhalb von etwa 24 Stunden nach der Geburt, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Um festzustellen, wie viel Prozent der Frauen, die in Studienkrankenhäusern entbinden, PPIUD einnehmen, werden die Teilnehmer nach der Entbindung befragt, bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen werden.
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Innerhalb von etwa 24 Stunden nach der Geburt, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Frauen, die eine PPIUD-Beratung erhalten
Zeitfenster: Innerhalb von etwa 24 Stunden nach der Geburt, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Um festzustellen, wie viel Prozent der Frauen, die in Studienkrankenhäusern entbinden, eine Beratung zu PPIUD erhalten, werden die Teilnehmerinnen nach der Entbindung befragt, bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen werden.
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Innerhalb von etwa 24 Stunden nach der Geburt, vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Prozentsatz der PPIUD-Akzeptoren, die 4-6 Wochen nach der Geburt Austreibungen haben
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Teilnehmerinnen, die das PPIUD nicht absichtlich entfernt haben, werden 4-6 Wochen nach der Geburt von Anbietern untersucht, und Anbieter werden berichten, ob das PPIUD entfernt wurde.
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6 Wochen nach der Geburt
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Prozentsatz der Frauen, die 9 Monate nach der Geburt moderne Verhütungsmittel anwenden
Zeitfenster: 9 Monate nach der Geburt
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Die Teilnehmerinnen werden nach 9 Monaten befragt und gefragt, ob sie eine moderne Verhütungsmethode anwenden.
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9 Monate nach der Geburt
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Prozentsatz der Frauen, die 18 Monate nach der Geburt moderne Verhütungsmittel anwenden
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
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Die Teilnehmerinnen werden mit 18 Monaten befragt und gefragt, ob sie eine moderne Verhütungsmethode anwenden.
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18 Monate nach der Geburt
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Prozentsatz der Frauen, die 18 Monate nach der Geburt schwanger sind
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt
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Die Teilnehmerinnen werden mit 18 Monaten befragt und gefragt, ob sie schwanger sind.
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18 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hauptermittler: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Chen BA, Reeves MF, Hayes JL, Hohmann HL, Perriera LK, Creinin MD. Postplacental or delayed insertion of the levonorgestrel intrauterine device after vaginal delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Nov;116(5):1079-87. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181f73fac.
- Eroglu K, Akkuzu G, Vural G, Dilbaz B, Akin A, Taskin L, Haberal A. Comparison of efficacy and complications of IUD insertion in immediate postplacental/early postpartum period with interval period: 1 year follow-up. Contraception. 2006 Nov;74(5):376-81. doi: 10.1016/j.contraception.2006.07.003. Epub 2006 Sep 15.
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- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Pradhan E, Pearson E, Puri M, Maharjan M, Maharjan DC, Shah I. Determinants of imbalanced sex ratio at birth in Nepal: evidence from secondary analysis of a large hospital-based study and nationally-representative survey data. BMJ Open. 2019 Jan 30;9(1):e023021. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023021.
- Canning D, Shah IH, Pearson E, Pradhan E, Karra M, Senderowicz L, Barnighausen T, Spiegelman D, Langer A. Institutionalizing postpartum intrauterine device (IUD) services in Sri Lanka, Tanzania, and Nepal: study protocol for a cluster-randomized stepped-wedge trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 21;16(1):362. doi: 10.1186/s12884-016-1160-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
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- 6904190-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler beabsichtigen, nach Abschluss der Studie einen anonymisierten Datensatz zur Verfügung zu stellen.
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