Impatto e prestazioni dell'istituzionalizzazione dei servizi IUD post-partum immediati
6 agosto 2019 aggiornato da: Iqbal Shah, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studio dell'impatto e delle prestazioni dell'istituzionalizzazione dei servizi IUD post-partum immediati come parte di routine della consulenza prenatale e dei servizi di sala parto in Nepal, Sri Lanka, Tanzania
Studiare l'impatto e le prestazioni dell'istituzionalizzazione dei servizi IUD post-partum immediati come parte di routine della consulenza prenatale e dei servizi di sala parto in Sri Lanka, Tanzania e Nepal.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La Federazione Internazionale di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) ha progettato e sta progettando di implementare, attraverso le sue Associazioni di Ginecologi e Ostetrici affiliate a livello nazionale, un programma di intervento sui servizi IUD post-partum (PPIUD).
Come parte di questo programma, la FIGO è responsabile del materiale informativo, dei fornitori di formazione, del miglioramento delle strutture, della qualità del servizio e del monitoraggio del programma.
Indipendentemente dall'attuazione, questo studio misurerà l'impatto e le prestazioni di questo intervento in tre (Sri Lanka, Nepal e Tanzania) dei sei paesi partecipanti al progetto FIGO dal titolo: "Istituzionalizzazione dei servizi IUD post-partum immediati (PPIUD) come una parte di routine della consulenza prenatale e dei servizi di sala parto in Sri Lanka, Kenya, India, Tanzania, Nepal e Bangladesh".
L'intervento della FIGO si svolgerà per un periodo di nove mesi in Tanzania (nove mesi nel primo gruppo di tre ospedali e tre mesi nel secondo gruppo di tre ospedali), e per un periodo di quindici mesi in Nepal e Sri Lanka (quindici mesi mesi nel primo gruppo di tre ospedali e nove mesi nel secondo gruppo di tre ospedali).
Gli investigatori studieranno sia l'impatto dell'intervento sull'assorbimento e il successivo uso continuato di PPIUD sia la misura in cui l'intervento porta all'istituzionalizzazione dei servizi IUD postpartum negli ospedali durante e dopo l'intervento FIGO e in che misura il servizio si diffonde a altri ospedali o fornitori.
L'istituzionalizzazione e la diffusione dell'intervento saranno misurate intervistando e seguendo i fornitori formati, la revisione dei registri ospedalieri e la linea di base, durante le indagini sulle strutture di intervento e post-intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140258
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consegnato in ospedale di intervento durante il periodo di arruolamento di 12 mesi (Tanzania)/periodo di arruolamento di 18 mesi (Nepal e Sri Lanka)
Criteri di esclusione:
- Non vive nel paese in cui è stato consegnato
- Solo Tanzania: minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 3-9 mesi intervento PPIUD
Tanzania: il periodo di riferimento (nessun intervento) è di 9 mesi. L'intervento IUD post-partum inizia dopo 9 mesi e continua per 3 mesi. Nepal e Sri Lanka: il periodo di riferimento (nessun intervento) è di 9 mesi. L'intervento IUD post-partum inizia dopo 9 mesi e continua per 9 mesi. |
L'intervento PPIUD mira ad affrontare le esigenze contraccettive postpartum delle donne formando ostetriche di comunità, operatori sanitari, medici e personale dell'unità di consegna nella consulenza e inserimento IUD postpartum.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 9-15 mesi intervento PPIUD
Tanzania: il periodo di riferimento (nessun intervento) è di 3 mesi. L'intervento IUD post-partum inizia dopo 3 mesi e continua per 9 mesi. Nepal e Sri Lanka: il periodo di riferimento (nessun intervento) è di 3 mesi. L'intervento IUD post-partum inizia dopo 3 mesi e continua per 15 mesi. |
L'intervento PPIUD mira ad affrontare le esigenze contraccettive postpartum delle donne formando ostetriche di comunità, operatori sanitari, medici e personale dell'unità di consegna nella consulenza e inserimento IUD postpartum.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di assorbimento di PPIUD
Lasso di tempo: Entro circa 24 ore dopo il parto, prima della dimissione dall'ospedale.
|
Per accertare quale percentuale di donne che partoriscono negli ospedali dello studio assumono PPIUD, i partecipanti saranno intervistati dopo il parto, prima che vengano dimessi dall'ospedale.
|
Entro circa 24 ore dopo il parto, prima della dimissione dall'ospedale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di donne che ricevono consulenza PPIUD
Lasso di tempo: Entro circa 24 ore dopo il parto, prima della dimissione dall'ospedale.
|
Per accertare quale percentuale di donne che partoriscono negli ospedali dello studio ricevono consulenza su PPIUD, i partecipanti saranno intervistati dopo il parto, prima di essere dimessi dall'ospedale.
|
Entro circa 24 ore dopo il parto, prima della dimissione dall'ospedale.
|
|
Percentuale di accettori di PPIUD che hanno espulsioni a 4-6 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
|
I partecipanti che non hanno deliberatamente rimosso il PPIUD saranno esaminati dai fornitori a 4-6 settimane dopo il parto e i fornitori segnaleranno se il PPIUD è stato espulso.
|
6 settimane dopo il parto
|
|
Percentuale di donne che usano la contraccezione moderna a 9 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il parto
|
I partecipanti saranno intervistati a 9 mesi e chiesto se stanno usando un moderno metodo di contraccezione.
|
9 mesi dopo il parto
|
|
Percentuale di donne che usano la contraccezione moderna a 18 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il parto
|
I partecipanti saranno intervistati a 18 mesi e chiesto se stanno usando un moderno metodo di contraccezione.
|
18 mesi dopo il parto
|
|
Percentuale di donne incinte a 18 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 18 mesi dopo il parto
|
I partecipanti saranno intervistati a 18 mesi e verrà chiesto se sono in gravidanza.
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18 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Iqbal H Shah, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigatore principale: David Canning, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6904190-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori intendono rendere disponibile un set di dati non identificato dopo la conclusione dello studio.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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