同期電気刺激装置を用いた嚥下障害の治療
2020年10月20日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
この研究の目的は、嚥下障害の治療に有効な同期電気刺激装置を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
- デザイン：前向き研究
- 患者グループの選択基準: 嚥下障害の症状があり、ビデオ透視嚥下検査によって確認された患者(N=10)
- 対照群の組み入れ基準：嚥下障害の症状がなく、基礎疾患のない者(N=10)
- 舞台：病院リハビリテーション科
- 介入: 参加者は、「同期電気刺激装置 (SESD)」によって電気刺激を適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚥下障害の症状があり、ビデオフルオロ嚥下研究で嚥下障害を確認した方
除外基準:
- 高解像度マノメトリーによる嚥下機能検査を拒否する方
- 拒否する人は「同期電気刺激装置」を適用します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
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嚥下に関連する筋肉への電気刺激
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実験的：実験グループ
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嚥下に関連する筋肉への電気刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口蓋帆咽頭、舌根、下咽頭、上部食道括約筋の圧力とタイミングの変化。
時間枠：鼻咽頭、舌根、下咽頭、上部食道括約筋の電気刺激および電気刺激効果中
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VP と TB の領域での最大圧力、積分、上昇時間、持続時間 (VP と TB 積分の時間間隔)。 下咽頭 (LP) の最大圧力 (補足 1 の C)、最大前上部食道括約筋 (UES) 圧力 (補足 1 の F)、最大輪状咽頭 (CP) 圧力 (補足 1 の D)、最小上部食道括約筋(UES) 圧力、上部食道括約筋 (UES) 活動時間 (前上部食道括約筋 (UES) ピークと後上部食道括約筋 (UES) ピークの間の間隔; 補足 1 の G)、および直下上部食道括約筋 (UES) ) 上部食道括約筋 (UES) の領域における圧力持続時間。 |
鼻咽頭、舌根、下咽頭、上部食道括約筋の電気刺激および電気刺激効果中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jusuk Ryu, M.D. PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月15日
一次修了 (実際)
2016年6月24日
研究の完了 (実際)
2016年6月24日
試験登録日
最初に提出
2016年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。