Behandlung von Dysphagie durch Verwendung eines synchronisierten elektrischen Stimulationsgeräts
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, das synchronisierte elektrische Stimulationsgerät zu bestimmen, das bei der Behandlung von Dysphagie wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Design: Prospektive Studie
- Einschlusskriterien der Patientengruppe: Wer hat ein Dysphagie-Symptom und wurde durch eine Video-Fluoroskopie-Schluckstudie bestätigt (N = 10)
- Einschlusskriterien der Kontrollgruppe: Wer hat keine Dysphagie-Symptome und hat keine Grunderkrankung (N = 10)
- Setting: Rehabilitationsabteilung eines Krankenhauses
- Intervention: Die Teilnehmer werden mit einem „Synchronized Electrical Stimulation Device (SESD)“ elektrisch stimuliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Dysphagie-Symptome und bestätigte Schluckstörung durch Video-Fluor-Schlucken-Studie haben
Ausschlusskriterien:
- die die Überprüfung ihrer Schluckfunktion durch hochauflösende Manometrie ablehnen
- die ablehnen, wenden "Synchronized Electrical Stimulator" an
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
|
elektrische Stimulation an Muskeln, die mit dem Schlucken zusammenhängen
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
elektrische Stimulation an Muskeln, die mit dem Schlucken zusammenhängen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druck- und Timing-Änderung des Velopharynx, der Zungenbasis, des unteren Pharynx und des oberen Ösophagussphinkters.
Zeitfenster: Während der elektrischen Stimulation und der elektrischen Stimulation wirkt der Velopharynx, der Zungengrund, der untere Pharynx und der obere Ösophagussphinkter
|
Maximaler Druck, Integral, Anstiegszeit und Dauer in den Bereichen von VP und TB (das Zeitintervall über dem VP- und TB-Integral). Maximaler Druck des unteren Pharynx (LP) (C in Ergänzung 1), maximaler Druck des präoberen Ösophagussphinkters (UES) (F in Ergänzung 1), maximaler Krikopharyngeusdruck (CP) (D in Ergänzung 1), minimaler oberer Ösophagussphinkter (UES) Druck, Aktivitätszeit des oberen Ösophagussphinkters (UES) (das Intervall zwischen dem Peak vor dem oberen Ösophagussphinkter (UES) und dem Peak nach dem oberen Ösophagussphinkter (UES); G in Ergänzung 1) und Nadir des oberen Ösophagussphinkters (UES ) Druckdauer im Bereich des oberen Ösophagussphinkters (UES). |
Während der elektrischen Stimulation und der elektrischen Stimulation wirkt der Velopharynx, der Zungengrund, der untere Pharynx und der obere Ösophagussphinkter
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1507/306-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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