Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van dysfagie met behulp van een gesynchroniseerd elektrisch stimulatieapparaat

20 oktober 2020 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om het gesynchroniseerde apparaat voor elektrische stimulatie te bepalen dat effectief is bij de behandeling van dysfagie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Ontwerp: prospectieve studie
  • Inclusiecriteria van de patiëntengroep: wie heeft een dysfagiesymptoom en bevestigd door video-fluoroscopisch slikonderzoek (N=10)
  • Inclusiecriteria van de controlegroep: die geen dysfagiesymptomen heeft en geen onderliggende ziekte heeft (N=10)
  • Omgeving: Revalidatieafdeling ziekenhuis
  • Interventie: deelnemers krijgen elektrische stimulatie door een "Synchronized Electrical Stimulation Device (SESD)"

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • die dysfagiesymptomen en een geverifieerde slikstoornis hebben door video-fluorslikken-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • die de controle van hun slikfunctie afwijzen door middel van manometrie met hoge resolutie
  • die weigeren "Gesynchroniseerde elektrische stimulator" toe te passen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
  • controlegroep (N=10): die geen symptomen van dysfagie heeft

  • pas een gesynchroniseerd elektrisch stimulatieapparaat toe

    • voordat we het gesynchroniseerde elektrische stimulatieapparaat toepassen, zullen we de manometrie met hoge resolutie evalueren voor evaluatie van de slokdarmfunctie
    • tijdens het toepassen van het gesynchroniseerde elektrische stimulatieapparaat, zullen we de manometrie met hoge resolutie evalueren voor evaluatie van de slokdarmfunctie
Apparaat: Gesynchroniseerd apparaat voor elektrische stimulatie
elektrische stimulatie van spieren die verband houden met deglutitie
Experimenteel: Experimentele groep
  • experimentele groep (N=10): die symptomen van dysfagie hebben

  • pas een gesynchroniseerd elektrisch stimulatieapparaat toe

    • voordat we het gesynchroniseerde elektrische stimulatieapparaat toepassen, zullen we de manometrie met hoge resolutie evalueren voor evaluatie van de slokdarmfunctie
    • tijdens het toepassen van het gesynchroniseerde elektrische stimulatieapparaat, zullen we de manometrie met hoge resolutie evalueren voor evaluatie van de slokdarmfunctie
Apparaat: Gesynchroniseerd apparaat voor elektrische stimulatie
elektrische stimulatie van spieren die verband houden met deglutitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Druk- en timingverandering van velopharynx, tongbasis, lage farynx en bovenste slokdarmsfincter.
Tijdsspanne: Tijdens de elektrische stimulatie en elektrische stimulatie-effecten van Velopharynx, tongbasis, onderste keelholte en bovenste slokdarmsfincter

Maximale druk, integraal, stijgtijd en duur in de gebieden van VP en TB (het tijdsinterval over de VP- en TB-integraal).

De maximale druk van lage keelholte (LP) (C in aanvullende 1), maximale pre-bovenste slokdarmsfincter (UES) druk (F in aanvullende 1), maximale cricopharyngeus (CP) druk (D in aanvullende 1), minimale bovenste slokdarmsfincter (UES) druk, bovenste slokdarmsfincter (UES) activiteitstijd (het interval tussen pre-bovenste slokdarmsfincter (UES) piek en post-bovenste slokdarmsfincter (UES) piek; G in aanvullende 1), en nadir bovenste slokdarmsfincter (UES ) drukduur in het gebied van de bovenste slokdarmsfincter (UES).
Tijdens de elektrische stimulatie en elektrische stimulatie-effecten van Velopharynx, tongbasis, onderste keelholte en bovenste slokdarmsfincter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1507/306-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren