使用同步电刺激装置治疗吞咽困难
2020年10月20日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
本研究的目的是确定同步电刺激装置在治疗吞咽困难方面的有效性。
研究概览
详细说明
- 设计：前瞻性研究
- 患者组纳入标准：有吞咽困难症状并经电视透视吞咽研究证实（N=10）
- 对照组纳入标准：无吞咽困难症状，无基础疾病(N=10)
- 地点：医院康复科
- 干预：参与者通过“同步电刺激装置（SESD）”进行电刺激
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有吞咽困难症状并通过视频荧光吞咽研究证实吞咽障碍的人
排除标准：
- 谁拒绝通过高分辨率测压检查他们的吞咽功能
- 谁拒绝应用“同步电刺激器”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：控制组
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与吞咽相关的肌肉电刺激
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实验性的：实验组
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与吞咽相关的肌肉电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腭咽、舌根、下咽和食管上括约肌的压力和时间变化。
大体时间：腭咽、舌根、下咽和食管上括约肌的电刺激和电刺激作用
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VP 和 TB 区域中的最大压力、积分、上升时间和持续时间（VP 和 TB 积分的时间间隔）。 低咽最大压力（LP）（补充1中的C），最大前上食管括约肌（UES）压力（补充1中的F），最大环咽（CP）压力（补充1中的D），最小上食管括约肌(UES) 压力、上食管括约肌 (UES) 活动时间（前上食管括约肌 (UES) 峰值和后上食管括约肌 (UES) 峰值之间的间隔；补充 1 中的 G）和最低点上食管括约肌 (UES) ) 上食管括约肌 (UES) 区域的压力持续时间。 |
腭咽、舌根、下咽和食管上括约肌的电刺激和电刺激作用
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jusuk Ryu, M.D. PhD、Seoul National University Bundang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月15日
初级完成 (实际的)
2016年6月24日
研究完成 (实际的)
2016年6月24日
研究注册日期
首次提交
2016年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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