Dysfagian hoito synkronoidun sähköstimulaatiolaitteen avulla
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää synkronoitu sähköstimulaatiolaite, joka on tehokas dysfagian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunnittelu: Tulevaisuudentutkimus
- Potilasryhmän mukaanottokriteerit: joilla on nielemishäiriön oireet ja jotka on vahvistettu videofluoroskopialla nielemistutkimuksella (N=10)
- Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit: jolla ei ole dysfagian oireita eikä perussairautta (N=10)
- Asetus: Sairaalan kuntoutusosasto
- Interventio: Osallistujat saavat sähköstimulaatiota "synkronoidulla sähköstimulaatiolaitteella (SESD)"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on dysfagian oireita ja todennettu deglutaatiohäiriö videofluorin nielemistutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- jotka hylkäävät tarkistuksen deglutitaatiofunktionsa korkearesoluutioisella manometrialla
- jotka kieltäytyvät hakemasta "synkronoitua sähköstimulaattoria"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
|
lihasten sähköstimulaatio, joka liittyy deglutiaatioon
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
lihasten sähköstimulaatio, joka liittyy deglutiaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Velonielun, kielen pohjan, alanielun ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen paineen ja ajoituksen muutos.
Aikaikkuna: Velofarynxin, kielen tyven, alemman nielun ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen sähköstimulaation ja sähköstimulaation aikana
|
Maksimipaine, integraali, nousuaika ja kesto VP:n ja TB:n alueilla (aikaväli VP- ja TB-integraalin yli). Pienen nielun (LP) maksimipaine (C lisäosassa 1), maksimi pre-ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) paine (F lisäosassa 1), maksimi cricopharyngeus (CP) -paine (D täydentävässä 1), minimaalinen ruokatorven yläsulkijalihas (UES) paine, ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) aktiivisuusaika (intervalli ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen (UES) huipun ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) jälkeisen huipun välillä; G täydentävässä 1:ssä) ja ylempi ruokatorven sulkijalihas (UES) ) paineen kesto ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) alueella. |
Velofarynxin, kielen tyven, alemman nielun ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen sähköstimulaation ja sähköstimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1507/306-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .