Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af dysfagi ved hjælp af en synkroniseret elektrisk stimuleringsanordning

20. oktober 2020 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den synkroniserede elektriske stimuleringsanordning, der er effektiv til behandling af dysfagi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Design: Prospektiv undersøgelse
  • Inklusionskriterier for patientgruppen: der har et dysfagi-symptom og bekræftet ved video-fluoroskopisk synkeundersøgelse (N=10)
  • Inklusionskriterier for kontrolgruppen: der ikke har nogen dysfagisymptomer og ikke har nogen underliggende sygdom (N=10)
  • Ramm: Hospitalets rehabiliteringsafdeling
  • Intervention: Deltagerne påføres elektrisk stimulering af en "Synchronized Electrical Stimulation Device (SESD)"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som har dysfagi-symptomer og verificeret delutitionsforstyrrelse ved videofluoro-synkeundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • som afviser kontrollen, deres delutitionsfunktion ved højopløsningsmanometri
  • som afviser ansøger "Synchronized Electrical Stimulator"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
  • kontrolgruppe(N=10): der ikke har dysfagisymptom

  • anvende Synchronized Electrical Stimulation Device

    • før vi anvender den synkroniserede elektriske stimuleringsenhed, vil vi evaluere højopløsningsmanometrien til evaluering af delutitionsfunktionen
    • under anvendelsen af ​​den synkroniserede elektriske stimuleringsenhed vil vi evaluere højopløsningsmanometrien til evaluering af delutitionsfunktionen
Enhed: Synkroniseret elektrisk stimuleringsenhed
elektrisk stimulering af muskler, der er forbundet med delutition
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  • forsøgsgruppe(N=10): der har dysfagisymptomer

  • anvende Synchronized Electrical Stimulation Device

    • før vi anvender den synkroniserede elektriske stimuleringsenhed, vil vi evaluere højopløsningsmanometrien til evaluering af delutitionsfunktionen
    • under anvendelsen af ​​den synkroniserede elektriske stimuleringsenhed vil vi evaluere højopløsningsmanometrien til evaluering af delutitionsfunktionen
Enhed: Synkroniseret elektrisk stimuleringsenhed
elektrisk stimulering af muskler, der er forbundet med delutition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryk og tidsændring af Velopharynx, Tongue Base, Low Pharynx og Øvre Esophageal Sphincter.
Tidsramme: Under den elektriske stimulering og elektriske stimuleringseffekter af Velopharynx, tungebase, nedre svælg og øvre esophageal sphincter

Maksimalt tryk, integral, stigetid og varighed i regionerne VP og TB (tidsintervallet over VP- og TB-integralet).

Det maksimale tryk af lav pharynx (LP) (C i supplerende 1), maksimalt præ-øvre esophageal sphincter (UES) tryk (F i supplerende 1), maksimalt cricopharyngeus (CP) tryk (D i supplerende 1), minimal øvre esophageal sphincter (UES) tryk, øvre esophageal sphincter (UES) aktivitetstid (intervallet mellem præ-øvre esophageal sphincter (UES) top og post-upper esophageal sphincter (UES) top; G i supplerende 1) og nadir øvre esophageal sphincter (UES) ) trykvarighed i regionen af ​​øvre esophageal sphincter (UES).
Under den elektriske stimulering og elektriske stimuleringseffekter af Velopharynx, tungebase, nedre svælg og øvre esophageal sphincter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1507/306-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med Synkroniseret elektrisk stimuleringsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner