Traitement de la dysphagie à l'aide d'un appareil de stimulation électrique synchronisé
20 octobre 2020 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer le dispositif de stimulation électrique synchronisée efficace dans le traitement de la dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception : étude prospective
- Critères d'inclusion du groupe de patients : présentant un symptôme de dysphagie et confirmé par une étude de déglutition vidéo-fluoroscopique (N = 10)
- Critères d'inclusion du groupe témoin : qui ne présente aucun symptôme de dysphagie, et n'a aucune maladie sous-jacente (N=10)
- Lieu : service de réadaptation de l'hôpital
- Intervention : Les participants reçoivent une stimulation électrique par un « dispositif de stimulation électrique synchronisé (SESD) »
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- qui ont des symptômes de dysphagie et un trouble de la déglutition vérifié par une étude de déglutition par vidéo fluorée
Critère d'exclusion:
- qui rejettent le bilan de leur fonction de déglutition par manométrie haute résolution
- qui rejettent appliquer "Stimulateur électrique synchronisé"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
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stimulation électrique au niveau des muscles liés à la déglutition
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Expérimental: Groupe expérimental
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stimulation électrique au niveau des muscles liés à la déglutition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pression et de synchronisation du vélopharynx, de la base de la langue, du bas pharynx et du sphincter supérieur de l'œsophage.
Délai: Pendant la stimulation électrique et les effets de stimulation électrique du vélopharynx, de la base de la langue, du pharynx inférieur et du sphincter supérieur de l'œsophage
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Pression maximale, intégrale, temps de montée et durée dans les régions de VP et TB (l'intervalle de temps sur l'intégrale VP et TB). La pression maximale du pharynx bas (LP) (C dans le supplément 1), la pression maximale du sphincter pré-œsophagien supérieur (UES) (F dans le supplément 1), la pression maximale du cricopharyngeus (CP) (D dans le supplément 1), le sphincter œsophagien supérieur minimal pression (UES), temps d'activité du sphincter œsophagien supérieur (UES) (l'intervalle entre le pic du sphincter œsophagien pré-supérieur (UES) et le pic du sphincter œsophagien supérieur (UES) ; G dans le supplément 1), et le nadir du sphincter œsophagien supérieur (UES) ) durée de la pression dans la région du sphincter supérieur de l'œsophage (UES). |
Pendant la stimulation électrique et les effets de stimulation électrique du vélopharynx, de la base de la langue, du pharynx inférieur et du sphincter supérieur de l'œsophage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1507/306-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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