Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba dysfagie pomocí synchronizovaného elektrického stimulačního zařízení

20. října 2020 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je určit synchronizované elektrické stimulační zařízení účinné v léčbě dysfagie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Typ studie: Prospektivní studie
  • Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů: který má symptom dysfagie a byl potvrzen videofluoroskopickou studií polykání (N=10)
  • Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny: kdo nemá žádné příznaky dysfagie a nemá žádné základní onemocnění (N=10)
  • Název a sídlo pracoviště: Rehabilitační oddělení nemocnice
  • Zásah: Účastníkům je aplikována elektrická stimulace pomocí „synchronizovaného elektrického stimulačního zařízení (SESD)“

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří mají příznaky dysfagie a ověřenou poruchu deglutace pomocí video studie polykání fluoru

Kritéria vyloučení:

  • kteří odmítají kontrolu jejich deglutační funkce pomocí manometrie s vysokým rozlišením
  • kteří odmítnou použít "Synchronizovaný elektrický stimulátor"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
  • kontrolní skupina (N=10): který nemá symptom dysfagie

  • použijte synchronizované elektrické stimulační zařízení

    • před aplikací synchronizovaného elektrostimulačního zařízení vyhodnotíme manometrii s vysokým rozlišením pro hodnocení deglutační funkce
    • při aplikaci synchronizovaného elektrostimulačního přístroje vyhodnotíme manometrii s vysokým rozlišením pro hodnocení deglutační funkce
Přístroj: Synchronizované elektrické stimulační zařízení
elektrická stimulace svalů, která souvisí s deglutací
Experimentální: Experimentální skupina
  • experimentální skupina (N=10): kteří mají příznaky dysfagie

  • použijte synchronizované elektrické stimulační zařízení

    • před aplikací synchronizovaného elektrostimulačního zařízení vyhodnotíme manometrii s vysokým rozlišením pro hodnocení deglutační funkce
    • při aplikaci synchronizovaného elektrostimulačního přístroje vyhodnotíme manometrii s vysokým rozlišením pro hodnocení deglutační funkce
Přístroj: Synchronizované elektrické stimulační zařízení
elektrická stimulace svalů, která souvisí s deglutací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlaku a časování velofaryngu, základny jazyka, nízkého hltanu a horního jícnového svěrače.
Časové okno: Během elektrické stimulace a elektrostimulačních účinků velofaryngu, základny jazyka, dolního hltanu a horního jícnového svěrače

Maximální tlak, integrál, doba náběhu a trvání v oblastech VP a TB (časový interval nad integrálem VP a TB).

Maximální tlak nízkého hltanu (LP) (C v dodatku 1), maximální tlak předhorního jícnového svěrače (UES) (F v dodatku 1), maximální tlak crikofaryngeus (CP) (D v doplňkovém 1), minimální horní jícnový svěrač (UES) tlak, doba aktivity horního jícnového svěrače (UES) (interval mezi vrcholem před horním jícnovým svěračem (UES) a vrcholem po horním jícnovém svěrači (UES); G v dodatku 1) a nadirem horního jícnového svěrače (UES) ) trvání tlaku v oblasti horního jícnového svěrače (UES).
Během elektrické stimulace a elektrostimulačních účinků velofaryngu, základny jazyka, dolního hltanu a horního jícnového svěrače

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1507/306-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy deglutace

Klinické studie na Synchronizované elektrické stimulační zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit