Tratamiento de la disfagia mediante el uso de un dispositivo de estimulación eléctrica sincronizada
20 de octubre de 2020 actualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es determinar el dispositivo de estimulación eléctrica sincronizada efectivo en el tratamiento de la disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño: Estudio prospectivo
- Criterios de inclusión del grupo de pacientes: que presenta un síntoma de disfagia y confirmado por estudio videofluoroscópico de la deglución (N=10)
- Criterios de inclusión del grupo control: que no presente ningún síntoma de disfagia, y que no tenga ninguna enfermedad de base (N=10)
- Lugar: Departamento de rehabilitación del hospital
- Intervención: A los participantes se les aplica estimulación eléctrica mediante un "Dispositivo de estimulación eléctrica sincronizada (SESD)"
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- que tienen síntomas de disfagia y trastorno de deglución verificado por video estudio de deglución con fluoro
Criterio de exclusión:
- que rechazan el chequeo de su función deglutoria por manometría de alta resolución
- quienes rechazan aplicar "Estimulador Eléctrico Sincronizado"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
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estimulación eléctrica en los músculos relacionados con la deglución
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Experimental: Grupo experimental
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estimulación eléctrica en los músculos relacionados con la deglución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de presión y sincronización de la velofaringe, la base de la lengua, la faringe inferior y el esfínter esofágico superior.
Periodo de tiempo: Durante la estimulación eléctrica y los efectos de estimulación eléctrica de Velofaringe, base de la lengua, faringe inferior y esfínter esofágico superior
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Presión máxima, integral, tiempo de subida y duración en las regiones de VP y TB (el intervalo de tiempo sobre la integral de VP y TB). La presión máxima de la faringe baja (LP) (C en el suplemento 1), la presión máxima previa al esfínter esofágico superior (UES) (F en el suplemento 1), la presión máxima en el cricofaríngeo (CP) (D en el suplemento 1), la presión mínima del esfínter esofágico superior (UES), tiempo de actividad del esfínter esofágico superior (UES) (el intervalo entre el pico anterior al esfínter esofágico superior (UES) y el pico posterior al esfínter esofágico superior (UES); G en el suplemento 1) y el nadir del esfínter esofágico superior (UES) ) duración de la presión en la región del esfínter esofágico superior (UES). |
Durante la estimulación eléctrica y los efectos de estimulación eléctrica de Velofaringe, base de la lengua, faringe inferior y esfínter esofágico superior
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1507/306-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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