Tratamento da disfagia usando um dispositivo de estimulação elétrica sincronizada
20 de outubro de 2020 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar o dispositivo de estimulação elétrica sincronizada eficaz no tratamento da disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Projeto: Estudo prospectivo
- Critérios de inclusão do grupo de pacientes: quem apresenta sintoma de disfagia e confirmado por videofluoroscopia da deglutição (N=10)
- Critérios de inclusão do grupo controle: quem não apresenta sintomas de disfagia e não possui doença de base (N=10)
- Local: Departamento de reabilitação do hospital
- Intervenção: Os participantes recebem estimulação elétrica por um "Dispositivo de estimulação elétrica sincronizada (SESD)"
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que apresentam sintomas de disfagia e distúrbio de deglutição verificado por estudo de deglutição com flúor em vídeo
Critério de exclusão:
- que rejeitam o check-up de sua função de deglutição por manometria de alta resolução
- que rejeitam aplicar "Estimulador Elétrico Sincronizado"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
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estimulação elétrica nos músculos relacionados com a deglutição
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Experimental: Grupo experimental
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estimulação elétrica nos músculos relacionados com a deglutição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pressão e tempo da velofaringe, base da língua, faringe baixa e esfíncter esofágico superior.
Prazo: Durante a estimulação elétrica e efeitos de estimulação elétrica de Velopharynx, base da língua, faringe inferior e esfíncter esofágico superior
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Pressão máxima, integral, tempo de subida e duração nas regiões de VP e TB (o intervalo de tempo sobre a integral de VP e TB). A pressão máxima da faringe baixa (LP) (C no suplemento 1), pressão máxima do pré-esfíncter esofágico superior (UES) (F no suplemento 1), pressão cricofaríngea máxima (CP) (D no suplemento 1), esfíncter esofágico superior mínimo (EES), tempo de atividade do esfíncter esofágico superior (EES) (o intervalo entre o pico pré-esfíncter esofágico superior (EES) e o pico pós-esfíncter esofágico superior (EES); G no suplemento 1) e nadir do esfíncter esofágico superior (EES) ) duração da pressão na região do esfíncter esofágico superior (EES). |
Durante a estimulação elétrica e efeitos de estimulação elétrica de Velopharynx, base da língua, faringe inferior e esfíncter esofágico superior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1507/306-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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