Behandling av dysfagi ved å bruke en synkronisert elektrisk stimuleringsenhet
20. oktober 2020 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme den synkroniserte elektriske stimuleringsanordningen som er effektiv i behandlingen av dysfagi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Design: Prospektiv studie
- Inklusjonskriterier for pasientgruppen: som har et dysfagisymptom og bekreftet ved videofluoroskopisk svelgestudie (N=10)
- Inklusjonskriterier for kontrollgruppen: som ikke har noen dysfagisymptomer, og ikke har noen underliggende sykdom (N=10)
- Innstilling: Rehabiliteringsavdelingen på sykehuset
- Intervensjon: Deltakerne påføres elektrisk stimulering av en "Synchronized Electrical Stimulation Device (SESD)"
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som har dysfagisymptomer og bekreftet delutisjonsforstyrrelse ved videofluoro-svelgestudie
Ekskluderingskriterier:
- som avviser kontrollen deres delutisjonsfunksjon ved høyoppløselig manometri
- som avviser søker "Synchronized Electrical Stimulator"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
elektrisk stimulering av muskler som har sammenheng med delution
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
elektrisk stimulering av muskler som har sammenheng med delution
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk og tidsendring av velofarynx, tungebase, lav svelg og øvre esophageal sphincter.
Tidsramme: Under elektrisk stimulering og elektrisk stimuleringseffekter av Velopharynx, tungebase, nedre svelg og øvre esophageal sphincter
|
Maksimalt trykk, integral, stigetid og varighet i regionene VP og TB (tidsintervallet over VP- og TB-integralet). Maksimalt trykk av lav svelg (LP) (C i tillegg 1), maksimalt pre-øvre esophageal sphincter (UES) trykk (F i supplement 1), maksimalt cricopharyngeus (CP) trykk (D i supplement 1), minimal øvre esophageal sphincter (UES) trykk, øvre esophageal sphincter (UES) aktivitetstid (intervallet mellom pre-øvre esophageal sphincter (UES) topp og post-øvre esophageal sphincter (UES) topp; G i tillegg 1), og nadir øvre esophageal sphincter (UES) ) trykkvarighet i regionen av øvre esophageal sphincter (UES). |
Under elektrisk stimulering og elektrisk stimuleringseffekter av Velopharynx, tungebase, nedre svelg og øvre esophageal sphincter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1507/306-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .