Лечение дисфагии с помощью устройства синхронизированной электростимуляции
20 октября 2020 г. обновлено: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является определение устройства синхронизированной электростимуляции, эффективного при лечении дисфагии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Дизайн: Проспективное исследование
- Критерии включения группы пациентов: наличие симптома дисфагии, подтвержденного видеофлюороскопическим исследованием глотания (N=10).
- Критерии включения в контрольную группу: отсутствие симптомов дисфагии и основного заболевания (N=10).
- Место проведения: реабилитационное отделение больницы
- Вмешательство: к участникам применяется электрическая стимуляция с помощью «Устройства синхронизированной электрической стимуляции (SESD)».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- у которых есть симптомы дисфагии и подтвержденное расстройство глотания с помощью видеофлюорологического исследования глотания
Критерий исключения:
- которые отказываются от проверки функции глотания с помощью манометрии высокого разрешения
- которые отказываются применять «Синхронизированный электрический стимулятор»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
электрическая стимуляция мышц, связанная с глотанием
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
электрическая стимуляция мышц, связанная с глотанием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление и изменение времени небно-глотки, основания языка, нижнего отдела глотки и верхнего пищеводного сфинктера.
Временное ограничение: При электростимуляции и электростимуляции небноглотки, основания языка, нижнего отдела глотки и верхнего пищеводного сфинктера
|
Максимальное давление, интеграл, время нарастания и продолжительность в областях ВП и ТБ (интервал времени над интегралом ВП и ТБ). Максимальное давление нижнего отдела глотки (LP) (C в доп. 1), максимальное давление предверхнего пищеводного сфинктера (UES) (F в доп. 1), максимальное перстнеглоточное (CP) давление (D в доп. 1), минимальное давление верхнего пищеводного сфинктера (ВПС) давление, время активности верхнего пищеводного сфинктера (ВПС) (интервал между пиком пред-верхнего пищеводного сфинктера (ВПС) и пиком пост-верхнего пищеводного сфинктера (ВПС); G в дополнительном 1) и надир верхнего пищеводного сфинктера (ВПС). ) продолжительность давления в области верхнего пищеводного сфинктера (ВПС). |
При электростимуляции и электростимуляции небноглотки, основания языка, нижнего отдела глотки и верхнего пищеводного сфинктера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1507/306-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .