Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av dysfagi genom att använda en synkroniserad elektrisk stimuleringsanordning

20 oktober 2020 uppdaterad av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa vilken synkroniserad elektrisk stimuleringsanordning som är effektiv vid behandling av dysfagi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Design: Prospektiv studie
  • Inklusionskriterier för patientgruppen: som har ett dysfagi-symtom och bekräftat genom videofluoroskopisk sväljningsstudie (N=10)
  • Inklusionskriterier för kontrollgruppen: som inte har några dysfagisymptom och inte har någon underliggande sjukdom (N=10)
  • Inställning: Sjukhusets rehabiliteringsavdelning
  • Intervention: Deltagare tillämpas elektrisk stimulering av en "Synchronized Electrical Stimulation Device (SESD)"

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som har dysfagisymtom och verifierad delutitionsstörning genom videofluoro-sväljningsstudie

Exklusions kriterier:

  • som avvisar kontrollen deras delutitionsfunktion genom högupplöst manometri
  • som avslår ansöker "Synchronized Electrical Stimulator"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
  • kontrollgrupp(N=10): som inte har symtom på dysfagi

  • applicera Synchronized Electrical Stimulation Device

    • Innan vi använder den synkroniserade elektriska stimuleringsanordningen kommer vi att utvärdera högupplösningsmanometrin för utvärdering av delutitionsfunktionen
    • under applicering av den synkroniserade elektriska stimuleringsanordningen kommer vi att utvärdera högupplösningsmanometrin för utvärdering av delutitionsfunktionen
Enhet: Synkroniserad elektrisk stimuleringsenhet
elektrisk stimulering av muskler som har samband med utsmyckning
Experimentell: Experimentgrupp
  • experimentgrupp(N=10): som har dysfagi-symtom

  • tillämpa Synchronized Electrical Stimuleringsenhet

    • Innan vi använder den synkroniserade elektriska stimuleringsanordningen kommer vi att utvärdera högupplösningsmanometrin för utvärdering av delutitionsfunktionen
    • under applicering av den synkroniserade elektriska stimuleringsanordningen kommer vi att utvärdera högupplösningsmanometrin för utvärdering av delutitionsfunktionen
Enhet: Synkroniserad elektrisk stimuleringsenhet
elektrisk stimulering av muskler som har samband med utsmyckning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck och tidsförändring av Velofarynx, Tongue Base, Low Pharynx och Upper Esophageal Sphincter.
Tidsram: Under den elektriska stimuleringen och elektriska stimuleringseffekterna av Velopharynx, tungbas, nedre svalg och övre esofagusfinkter

Maximalt tryck, integral, stigtid och varaktighet i regionerna VP och TB (tidsintervallet över VP- och TB-integralen).

Det maximala trycket för lågt svalg (LP) (C i tillägg 1), maximalt tryck för övre esofagussfinkter (UES) (F i tillägg 1), maximalt cricopharyngeus (CP) tryck (D i tillägg 1), minimal övre esofagussfinkter (UES) tryck, övre esophageal sfinkter (UES) aktivitetstid (intervallet mellan pre-övre esophageal sfinkter (UES) topp och post-övre esophageal sfinkter (UES) topp; G i kompletterande 1), och nadir övre esofagus sfinkter (UES) ) tryckvaraktighet i regionen av övre esofageal sphincter (UES).
Under den elektriska stimuleringen och elektriska stimuleringseffekterna av Velopharynx, tungbas, nedre svalg och övre esofagusfinkter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1507/306-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Deglutition Disorders

Kliniska prövningar på Synkroniserad elektrisk stimuleringsenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera