Leczenie dysfagii za pomocą zsynchronizowanego urządzenia do stymulacji elektrycznej
20 października 2020 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest określenie urządzenia do zsynchronizowanej stymulacji elektrycznej skutecznej w leczeniu dysfagii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt: badanie prospektywne
- Kryteria włączenia do grupy pacjentów: u których występują objawy dysfagii potwierdzone badaniem wideo-fluoroskopowym połykania (N=10)
- Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: kto nie ma objawów dysfagii i nie ma żadnej choroby podstawowej (N=10)
- Otoczenie: Szpitalny oddział rehabilitacji
- Interwencja: Uczestnicy otrzymują stymulację elektryczną za pomocą „Zsynchronizowanego urządzenia do stymulacji elektrycznej (SESD)”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy mają objawy dysfagii i potwierdzili zaburzenia połykania za pomocą wideo badania połykania fluoru
Kryteria wyłączenia:
- którzy odrzucają sprawdzenie funkcji niedożywienia za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości
- którzy odrzucają, stosują „Zsynchronizowany stymulator elektryczny”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
elektryczna stymulacja mięśni związana z deglutacją
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
elektryczna stymulacja mięśni związana z deglutacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia i synchronizacji podniebiennej części gardła, podstawy języka, dolnej części gardła i górnego zwieracza przełyku.
Ramy czasowe: Podczas stymulacji elektrycznej i efektów stymulacji elektrycznej gardła podniebiennego, podstawy języka, gardła dolnego i górnego zwieracza przełyku
|
Maksymalne ciśnienie, całka, czas narastania i czas trwania w regionach VP i TB (przedział czasu w całce VP i TB). Maksymalne ciśnienie w dolnej części gardła (LP) (C w dodatkowym 1), maksymalne ciśnienie przed górnym zwieraczem przełyku (UES) (F w dodatkowym 1), maksymalne ciśnienie w pierścieniowo-gardłowym (CP) (D w dodatkowym 1), minimalne górne zwieracz przełyku (UES) ciśnienie, czas aktywności górnego zwieracza przełyku (UES) (odstęp między szczytem przed górnym zwieraczem przełyku (UES) a szczytem po górnym zwieraczu przełyku (UES; G w dodatkowym 1) i nadir górnego zwieracza przełyku (UES) ) czas trwania ciśnienia w okolicy górnego zwieracza przełyku (UES). |
Podczas stymulacji elektrycznej i efektów stymulacji elektrycznej gardła podniebiennego, podstawy języka, gardła dolnego i górnego zwieracza przełyku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1507/306-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .