一回拍出量と心拍出量を非侵襲的にモニタリングするネックレス型センサー
2017年6月30日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
一回拍出量、心拍出量、体液、心拍数、心拍数変動、呼吸数を非侵襲的にモニタリングするネックレス型センサー
研究では、ネックレス装置を使用した一回拍出量/心拍出量の測定値と、FDA 承認の参照装置の値を比較します。
使用されるゴールドスタンダードは心臓 MRI です。
被験者はネックレス、参照装置、心臓 MRI の両方で測定されます。
心臓 MRI 解析によって計算された値は、参照デバイスおよびネックレスと比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究では、ネックレス装置を使用した一回拍出量/心拍出量の測定値と、FDA 承認の参照装置の値を比較します。 使用されるゴールドスタンダードは心臓 MRI です。 被験者はネックレス、参照装置、心臓 MRI の両方で測定されます。 心臓 MRI 解析によって計算された値は、参照デバイスおよびネックレスと比較されます。
心臓 MRI は、測定完了から約 1 ～ 4 日後に受信されます。 データは、研究中にネックレスおよび参照デバイスから収集されたデータと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から85歳までの男女。
説明
包含基準:
- 心臓MRI検査を受けられる方
除外基準:
- 電極の感度
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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18歳から85歳までの男性/女性
健康な被験者とそうでない被験者の両方を受け入れます。
被験者の一部は水分管理の問題や心不全を抱えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ネックレスによる一回拍出量測定と心臓 MRI による一回拍出量測定の比較
時間枠：研究完了後最大6か月までの遡及
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研究完了後最大6か月までの遡及
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J Banet、Baxter Healthcare Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。