Датчик в форме ожерелья для неинвазивного мониторинга ударного объема и сердечного выброса
Датчик в форме ожерелья для неинвазивного мониторинга ударного объема, сердечного выброса, жидкости, частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма и частоты дыхания
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании будут сравниваться измерения ударного объема/сердечного выброса, сделанные с помощью устройства Necklace, со значениями эталонного устройства, одобренного FDA. Золотым стандартом, который будет использоваться, является МРТ сердца. Субъекты будут измеряться как с помощью ожерелья, эталонного устройства, так и с помощью МРТ сердца. Значения, рассчитанные с помощью анализа МРТ сердца, будут сравниваться с эталонным устройством и ожерельем.
МРТ сердца будет получено примерно через 1-4 дня после завершения измерения. Данные будут сравниваться с данными, полученными от Ожерелья и эталонного устройства во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Должен быть в состоянии пройти МРТ сердца
Критерий исключения:
- Чувствительность к электродам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мужчины/Женщины от 18 до 85 лет
Прием как здоровых, так и нездоровых испытуемых.
У части субъектов будут проблемы с управлением жидкостью или сердечная недостаточность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение измерения ударного объема с помощью ожерелья с измерением ударного объема на МРТ сердца
Временное ограничение: Ретроспектива до 6 месяцев после завершения исследования
|
Ретроспектива до 6 месяцев после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERM-IRB-001-CM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS