Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Halsbandsformad sensor för icke-invasiv övervakning av slagvolym och hjärtminutvolym

30 juni 2017 uppdaterad av: Baxter Healthcare Corporation

Halsbandsformad sensor för icke-invasiv övervakning av slagvolym, hjärtminutvolym, vätskor, hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariationer och andningsfrekvens

Studien kommer att jämföra mätningar gjorda med halsbandsenhet för slagvolym/hjärtvolym med värden från en FDA-godkänd referensenhet. Guldstandarden som kommer att användas är Cardiac MRI. Försökspersonerna kommer att mätas med både halsbandet, referensenheten och hjärt-MR. Värden som beräknats av hjärt-MR-analysen kommer att jämföras med referensenheten och halsbandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att jämföra mätningar gjorda med halsbandsenhet för slagvolym/hjärtvolym med värden från en FDA-godkänd referensenhet. Guldstandarden som kommer att användas är Cardiac MRI. Försökspersonerna kommer att mätas med både halsbandet, referensenheten och hjärt-MR. Värden som beräknats av hjärt-MR-analysen kommer att jämföras med referensenheten och halsbandet.

Hjärt-MRT kommer att tas emot ~1-4 dagar efter att mätningen är klar. Data kommer att jämföras med data som samlats in från halsbandet och referensenheten under studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor mellan 18 och 85.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna genomgå hjärt-MR

Exklusions kriterier:

  • Känslighet för elektroder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Män/kvinnor mellan 18 och 85
Accepterar både friska och icke-friska ämnen. En del av försökspersonerna kommer att ha problem med vätskehantering eller hjärtsvikt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av strokevolymmätning från halsband med hjärt-MR-mätning av strokevolym
Tidsram: Retrospektiv upp till 6 månader efter avslutad studie
Retrospektiv upp till 6 månader efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PERM-IRB-001-CM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera