用于无创监测每搏输出量和心输出量的项链形传感器
2017年6月30日 更新者：Baxter Healthcare Corporation
用于无创监测每搏输出量、心输出量、液体、心率、心率变异性和呼吸率的项链形传感器
研究将使用 Necklace 设备进行的每搏输出量/心输出量测量值与 FDA 批准的参考设备的值进行比较。
将使用的黄金标准是心脏 MRI。
将使用项链、参考设备和心脏 MRI 对受试者进行测量。
通过心脏 MRI 分析计算的值将与参考设备和项链进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究将使用 Necklace 设备进行的每搏输出量/心输出量测量值与 FDA 批准的参考设备的值进行比较。 将使用的黄金标准是心脏 MRI。 将使用项链、参考设备和心脏 MRI 对受试者进行测量。 通过心脏 MRI 分析计算的值将与参考设备和项链进行比较。
心脏 MRI 将在测量完成后约 1-4 天收到。 数据将与研究期间从项链和参考设备收集的数据进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 至 85 岁的男性和女性。
描述
纳入标准：
- 必须能够接受心脏核磁共振检查
排除标准：
- 对电极的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
18 至 85 岁的男性/女性
接受健康和不健康的受试者。
一部分受试者将有体液管理问题或心力衰竭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从项链测量每搏输出量与心脏 MRI 测量每搏输出量的比较
大体时间：研究完成后长达 6 个月的回顾
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研究完成后长达 6 个月的回顾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J Banet、Baxter Healthcare Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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