Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzor ve tvaru náhrdelníku pro neinvazivní monitorování zdvihového objemu a srdečního výdeje

30. června 2017 aktualizováno: Baxter Healthcare Corporation

Senzor ve tvaru náhrdelníku pro neinvazivní monitorování zdvihového objemu, srdečního výdeje, tekutin, srdeční frekvence, variability srdeční frekvence a frekvence dýchání

Studie porovná měření tepového objemu/srdečního výdeje provedená pomocí zařízení Necklace s hodnotami z referenčního zařízení schváleného FDA. Zlatým standardem, který se bude používat, je MRI srdce. Subjekty budou měřeny jak pomocí náhrdelníku, referenčního zařízení, tak pomocí MRI srdce. Hodnoty vypočítané analýzou MRI srdce budou porovnány s referenčním zařízením a náhrdelníkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie porovná měření tepového objemu/srdečního výdeje provedená pomocí zařízení Necklace s hodnotami z referenčního zařízení schváleného FDA. Zlatým standardem, který se bude používat, je MRI srdce. Subjekty budou měřeny jak pomocí náhrdelníku, referenčního zařízení, tak pomocí MRI srdce. Hodnoty vypočítané analýzou MRI srdce budou porovnány s referenčním zařízením a náhrdelníkem.

MRI srdce bude přijato ~1-4 dny po dokončení měření. Data budou porovnána s daty shromážděnými z Necklace a referenčního zařízení během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy mezi 18 a 85.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen podstoupit MRI srdce

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost na elektrody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Muži/ženy mezi 18 a 85
Přijímání zdravých i nezdravých subjektů. Část subjektů bude mít problém s hospodařením s tekutinami nebo srdeční selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání měření zdvihového objemu z náhrdelníku s měřením srdečního MRI objemu zdvihu
Časové okno: Retrospektiva do 6 měsíců po ukončení studie
Retrospektiva do 6 měsíců po ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERM-IRB-001-CM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit