Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halskæde-formet sensor til ikke-invasiv overvågning af slagvolumen og hjerteoutput

30. juni 2017 opdateret af: Baxter Healthcare Corporation

Halskæde-formet sensor til ikke-invasiv overvågning af slagvolumen, hjerteoutput, væsker, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og respirationsfrekvens

Undersøgelsen vil sammenligne målinger foretaget med en halskæde for slagvolumen/hjertevolumen med værdier fra en FDA-godkendt referenceenhed. Guldstandarden, der vil blive brugt, er hjerte-MR. Forsøgspersonerne vil blive målt med både halskæden, referenceanordningen og hjerte-MR. Værdier beregnet af hjerte-MR-analysen vil blive sammenlignet med referenceenheden og halskæden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil sammenligne målinger foretaget med en halskæde for slagvolumen/hjertevolumen med værdier fra en FDA-godkendt referenceenhed. Guldstandarden, der vil blive brugt, er hjerte-MR. Forsøgspersonerne vil blive målt med både halskæden, referenceanordningen og hjerte-MR. Værdier beregnet af hjerte-MR-analysen vil blive sammenlignet med referenceenheden og halskæden.

Hjerte-MRI modtages ~1-4 dage efter målingen er afsluttet. Dataene vil blive sammenlignet med data indsamlet fra halskæden og referenceenheden under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 18 og 85.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne gennemgå hjerte-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhed over for elektroder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mænd/kvinder mellem 18 og 85
Accepterer både sunde og ikke-sunde forsøgspersoner. En del af forsøgspersonerne vil have et væskehåndteringsproblem eller hjertesvigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af slagvolumenmåling fra halskæde med hjerte-MR-måling af slagvolumen
Tidsramme: Retrospektiv op til 6 måneder efter studiets afslutning
Retrospektiv op til 6 måneder efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERM-IRB-001-CM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner