Capteur en forme de collier pour la surveillance non invasive du volume d'AVC et du débit cardiaque
Capteur en forme de collier pour la surveillance non invasive du volume d'AVC, du débit cardiaque, des fluides, de la fréquence cardiaque, de la variabilité de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comparera les mesures effectuées avec l'appareil Necklace pour le volume d'éjection systolique/débit cardiaque avec les valeurs d'un appareil de référence approuvé par la FDA. L'étalon-or qui sera utilisé est l'IRM cardiaque. Les sujets seront mesurés avec le collier, l'appareil de référence et l'IRM cardiaque. Les valeurs calculées par l'analyse IRM cardiaque seront comparées à l'appareil de référence et au collier.
L'IRM cardiaque sera reçue environ 1 à 4 jours après la fin de la mesure. Les données seront comparées aux données recueillies à partir du collier et de l'appareil de référence au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit pouvoir subir une IRM cardiaque
Critère d'exclusion:
- Sensibilité aux électrodes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes/Femmes entre 18 et 85 ans
Accepter les sujets sains et non sains.
Une partie des sujets aura un problème de gestion des fluides ou une insuffisance cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la mesure du volume systolique du collier avec la mesure du volume systolique par IRM cardiaque
Délai: Rétrospective jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude
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Rétrospective jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERM-IRB-001-CM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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