Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kettingvormige sensor voor niet-invasieve monitoring van slagvolume en hartminuutvolume

30 juni 2017 bijgewerkt door: Baxter Healthcare Corporation

Kettingvormige sensor voor niet-invasieve bewaking van slagvolume, hartminuutvolume, vloeistoffen, hartslag, hartslagvariabiliteit en ademhalingsfrequentie

Studie zal metingen die zijn gedaan met het halskettingapparaat voor slagvolume/cardiale output vergelijken met waarden van een door de FDA goedgekeurd referentieapparaat. De gouden standaard die gebruikt gaat worden is Cardiale MRI. Onderwerpen worden gemeten met zowel de ketting, het referentieapparaat als de cardiale MRI. Waarden berekend door de cardiale MRI-analyse worden vergeleken met het referentieapparaat en de halsketting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie zal metingen die zijn gedaan met het halskettingapparaat voor slagvolume/cardiale output vergelijken met waarden van een door de FDA goedgekeurd referentieapparaat. De gouden standaard die gebruikt gaat worden is Cardiale MRI. Onderwerpen worden gemeten met zowel de ketting, het referentieapparaat als de cardiale MRI. Waarden berekend door de cardiale MRI-analyse worden vergeleken met het referentieapparaat en de halsketting.

De cardiale MRI wordt ongeveer 1-4 dagen nadat de meting is voltooid, ontvangen. De gegevens worden tijdens het onderzoek vergeleken met de gegevens die zijn verzameld van de halsketting en het referentieapparaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen tussen 18 en 85 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet Cardiale MRI kunnen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor elektroden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mannen/Vrouwen tussen 18 & 85
Accepteren van zowel gezonde als niet-gezonde proefpersonen. Een deel van de proefpersonen heeft een probleem met de vloeistofhuishouding of hartfalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van meting van het slagvolume van een ketting met cardiale MRI-meting van het slagvolume
Tijdsspanne: Retrospectief tot 6 maanden na afronding van de studie
Retrospectief tot 6 maanden na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PERM-IRB-001-CM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren