박출량 및 심박출량의 비침습적 모니터링을 위한 목걸이형 센서
2017년 6월 30일 업데이트: Baxter Healthcare Corporation
박출량, 심박출량, 수액, 심박수, 심박변이도 및 호흡수를 비침습적으로 모니터링하기 위한 목걸이형 센서
연구에서는 박출량/심박출량을 위한 목걸이 장치로 만든 측정값을 FDA 승인 참조 장치의 값과 비교할 것입니다.
사용될 금본위제는 심장 MRI입니다.
피험자는 목걸이, 참조 장치 및 심장 MRI로 측정됩니다.
심장 MRI 분석으로 계산된 값은 참조 장치 및 목걸이와 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에서는 박출량/심박출량을 위한 목걸이 장치로 만든 측정값을 FDA 승인 참조 장치의 값과 비교할 것입니다. 사용될 금본위제는 심장 MRI입니다. 피험자는 목걸이, 참조 장치 및 심장 MRI로 측정됩니다. 심장 MRI 분석으로 계산된 값은 참조 장치 및 목걸이와 비교됩니다.
심장 MRI는 측정 완료 후 ~1-4일 후에 받게 됩니다. 데이터는 연구 중에 목걸이 및 참조 장치에서 수집된 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 85세 사이의 남녀.
설명
포함 기준:
- 심장 MRI를 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 전극에 대한 감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
18세에서 85세 사이의 남성/여성
건강한 과목과 건강하지 않은 과목을 모두 받아들입니다.
피험자의 일부는 체액 관리 문제 또는 심부전이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
목걸이의 뇌졸중 용적 측정과 심장 MRI의 뇌졸중 용적 측정 비교
기간: 연구 완료 후 최대 6개월까지 회고
|
연구 완료 후 최대 6개월까지 회고
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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