Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halskjedeformet sensor for ikke-invasiv overvåking av slagvolum og hjerteeffekt

30. juni 2017 oppdatert av: Baxter Healthcare Corporation

Halskjedeformet sensor for ikke-invasiv overvåking av slagvolum, hjerteeffekt, væsker, hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon og respirasjonsfrekvens

Studien vil sammenligne målinger gjort med Halskjede-enhet for slagvolum/hjertevolum med verdier fra en FDA-godkjent referanseenhet. Gullstandarden som vil bli brukt er hjerte-MR. Forsøkspersonene vil bli målt med både halskjede, referanseenhet og hjerte-MR. Verdier beregnet av hjerte-MR-analysen vil bli sammenlignet med referanseenheten og halskjedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil sammenligne målinger gjort med Halskjede-enhet for slagvolum/hjertevolum med verdier fra en FDA-godkjent referanseenhet. Gullstandarden som vil bli brukt er hjerte-MR. Forsøkspersonene vil bli målt med både halskjede, referanseenhet og hjerte-MR. Verdier beregnet av hjerte-MR-analysen vil bli sammenlignet med referanseenheten og halskjedet.

Hjerte-MR vil bli mottatt ~1-4 dager etter at målingen er fullført. Dataene vil bli sammenlignet med data samlet inn fra halskjedet og referanseenheten under studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner mellom 18 og 85.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne gjennomgå hjerte-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhet for elektroder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn/kvinner mellom 18 og 85
Aksepterer både friske og ikke-friske forsøkspersoner. En del av forsøkspersonene vil ha et væskebehandlingsproblem eller hjertesvikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av slagvolummåling fra halskjede med hjerte-MR-måling av slagvolum
Tidsramme: Retrospektiv inntil 6 måneder etter studieavslutning
Retrospektiv inntil 6 måneder etter studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J Banet, Baxter Healthcare Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PERM-IRB-001-CM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere