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慢性閉塞性肺疾患におけるスポットマーチングエクササイズテスト (SMT)

2016年10月27日 更新者:Vatcharaporn Khaweephab、Khon Kaen University

慢性閉塞性肺疾患患者におけるスポットマーチング運動試験と6分間歩行試験の関係

この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患患者におけるスポット マーチング運動テストと 6 分間の歩行テストとの関係を評価し、生理学的反応を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、気道の炎症 (気道抵抗の増加) と肺胞の破壊 (弾性反跳の減少) によって引き起こされ、エアトラッピングを引き起こします (GOLD, 2013)。 呼吸困難は COPD の最も多い症状であり、エアトラッピングの結果です。 さらに、COPD の炎症は、気道や肺区画だけでなく、骨格筋の萎縮や機能障害、心血管疾患など、いわゆる「COPD の全身的影響」と呼ばれる体循環でも評価されています (Wouter, 2002)。 COPD の呼吸困難および全身的影響の発生は、疾患が下向きに進行する場合、活動および運動の制限をもたらす。

運動負荷試験は、運動制限と COPD への介入の反応性を判断する最も一般的な方法です。 実験室試験やフィールド試験など、いくつかの運動プロトコルがあります。 どちらのテストも運動能力を調査することを目的としていますが、実験室でのテストはフィールドテストよりも詳細なパラメータを持っています。 2013 年、Borel らは、ワークロード特性 (増分または一定) とセルフペース テストを使用して、エクササイズ プロトコルを 3 つのカテゴリに分類しました。 インクリメンタルとコンスタントのワークレートの欠点を解決するためにセルフペーステストが開発されました(ラボテスト)。 さらに、それは機能活動を反映し、使いやすいです。 6分間歩行テスト、ステップテスト、ステッパーテストなど最も有名なテストであるセルフペーステスト 6分間歩行テスト(6-MWT)は、直線コースを6分以内にどれだけ長く歩いたかを評価します。 6-MWT が最も信頼性が高いですが、環境上の制約 (このテストは野生のエリアで実行する必要があります) のため、実用的ではありません (Kocks et al., 2011)。

ステップテストは、病院や診療所などの狭いエリアで実施されました。 ただし、これらのプロトコルには落下のリスクがあります。 したがって、不均衡や関節の問題を抱えている患者には適していませんでした。

2010 年、Borel らは 6MWT とステップ テストの問題を解決するために、6 分間のステッパー テスト (6-MST) を開発しました。 この研究では、6-MST が 6MWT よりも低い酸素消費量 (VO2) を使用したことが報告されています。 彼らは、ステッパーテスト中、被験者はウォーキングテストよりも上肢の動きが少ないと推論しました. Mayo et al., 2001 と同様に、彼らは腕のパフォーマンスの心拍数と呼気分時換気量 (VE) の反応が脚よりも高いことを発見しました。 したがって、COPD 患者の運動負荷試験中に上肢の動きが VO2 ピークを増加させる可能性があります。

COPD 患者の運動制限は、下半身の活動だけでなく、疾患の全身的な影響により上半身の活動にも発生します。 上半身の活動は、持ち上げ、入浴、洗濯などの日常活動に使用されていました。 運動テストのほとんどのプロトコルは、下肢テストに焦点を当てていました。

研究者は、上半身と下半身の両方の動きのパフォーマンスを持ち、小さな設定で適用しやすい運動テストを見つける必要があります。 2013 年、Premsri ら。座りがちなタイ人の交感神経の活性化に関する行進運動を研究しました。 そして2013年、Promsrisukら。年配の女性の身体測定、機能的運動能力、および身体能力に対する活発な行進の影響を研究します。 マーチングのエクササイズでは、股関節を 45 ~ 90 度に曲げて膝を曲げ (Premsri et al.,2013)、肩の屈曲を 90 度に持ち上げることで、腕と脚が交互に動く反復パターンがあります。

したがって、研究者は、上肢と下肢の両方を使用し、COPD 患者の運動テストに使用される行進運動のパターンに興味を持っていました。 研究者は、マーチングが 6-MWT 付近の最大レベルでのパフォーマンスを向上させることができると期待しています医療費と経済活動の損失。 診断ケアと治療の改善は、問題を最小限に抑えるのに役立ちますが、最初の段階は診断と評価です。 この目的のために使用されてきた多くの異なる運動プロトコルがあるという事実にもかかわらず、特に地域社会で使いやすく、腕と脚の両方を含み、より代表的なテストが必要です。日常生活の活動。 このプロジェクトは、そのようなテストの開発に関係しています。

したがって、この研究では、慢性閉塞性肺疾患患者におけるスポット マーチング運動テストと 6 分間の歩行テストとの関係を評価し、生理学的反応を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Khonkaen、タイ、40000
        • 募集
        • Khonkaen univercity
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Vatcharaporn Khaweephab
    • Khon Kaen
      • Muang Khon Kaen、Khon Kaen、タイ、40000
        • 募集
        • Khon Kaen Hospital
        • コンタクト:
          • Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
          • 電話番号:+66885615275
          • メール:vk309@hotmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から非常に重度の COPD 患者

除外基準:

  • 病院の緊急治療室への入院の原因となった、または入院した 1 か月以内に悪化した。
  • 1 か月以内に薬を変更した。
  • 在宅酸素療法を利用しています。
  • バランスと歩行に影響を与える筋骨格または神経筋の問題がある。
  • 歩行補助具の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:6 分間歩行テスト (6 MWT)
患者は、運動能力を評価するために 6 分間の歩行テスト (6 mwt) を実行します。
6 分間歩行テストは、COPD 患者が運動能力を評価するための標準テストです。
他の:スポットマーチングテスト (SMT)
患者はスポット マーチング テスト (SMT) を実行して、運動能力を評価します。
スポット マーチング テストは、COPD 患者の運動能力を評価するために開発された新しいテストです。 このテストは代替方法であり、運動能力を評価するのに実用的です。 このテストの主な利点は、テストに小さな領域を使用し、動作パターンに腕と脚の両方が関与することです。 SMT は COPD 患者を短期間の運動でより多くの呼吸困難に陥らせる可能性があると予想しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スポットマーチングテストの歩数
時間枠:最大6分
最大6分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
心電図(II誘導)
時間枠:運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
呼吸数
時間枠:運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
血圧
時間枠:回復段階で最大 2 分間
、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧を含む
回復段階で最大 2 分間
末梢酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
呼気終末二酸化炭素の分圧
時間枠:運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
運動前に 5 分間、運動テスト中に 6 分間、回復期に 10 分間、毎分
6分間歩行テストの歩数
時間枠:最大6分
最大6分
6分歩行距離テスト
時間枠:最大6分
最大6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vatcharaporn Khaweephab, Master、school of physical therapy,faculty of associated medical sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HE581308

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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