- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02719457
Spot Marching Exercise Test ved kronisk obstruktiv lungesygdom (SMT)
Forholdet mellem Spot Marching Exercise Test og seks minutters gangtest hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er forårsaget af luftvejsbetændelse (øger luftvejsmodstanden) og ødelæggelse af alveoler (mindske elastisk rekyl), hvilket fører til luftindfangning (GOLD, 2013). Dyspnø er det mest symptom på KOL, en konsekvens af luftindfangning. Desuden er inflammation af KOL ikke kun blevet vurderet i luftvejene og lungerummet, men også i det systemiske kredsløb, der såkaldte "systemiske effekter af KOL" såsom skeletmuskelatrofi og dysfunktion og hjerte-kar-sygdomme (Wouter, 2002). Forekomsten af dyspnø og systemiske effekter af KOL resulterer i aktivitets- og træningsbegrænsning, når sygdommen progredierer nedad.
Træningstest er den mest almindelige bestemmelse af træningsbegrænsning og reaktionsevne ved intervention ved KOL. Den har flere træningsprotokoller, herunder laboratorietest og felttest. Begge test har til formål at undersøge træningskapacitet, men laboratorietest har flere parameterdetaljer end felttest. I 2013 klassificerede Borel et al. træningsprotokollerne i tre kategorier ved at bruge arbejdsbelastningskarakteristikken (inkrementel eller konstant) og testen i eget tempo. Selv-tempo test blev udviklet for at løse ulempen ved inkrementel og konstant arbejdshastighed (laboratorietest). Desuden afspejler den funktionel aktivitet og er nem at bruge. Selv-tempo test, den mest berømte test såsom seks minutters gangtest, steptest og stepper test Seks minutters gangtest (6-MWT) vurderer gået distance så langt som muligt inden for 6 minutter på lige baner. Selvom 6-MWT er den mest pålidelige, men det er upraktisk (Kocks et al., 2011) på grund af miljømæssige begrænsninger (denne test bør udføres vildt område).
Trintest blev udført i små områder såsom hospitaler og lægekontor. Disse protokoller har dog en risiko for at falde. Derfor var det uegnet til patienter, der har ubalancen eller artikulær problem.
I 2010 udviklede Borel et al., seks minutters stepper test (6-MST) til at løse problemet med 6MWT og step test. Denne undersøgelse rapporterede, at 6-MST brugte iltforbrug (VO2) lavere end 6MWT. De begrundede, at under stepper-testen bevæger forsøgspersonen øvre lemmer færre end gangtesten. På samme måde som Mayo et al., 2001, fandt de, at puls og eksspiratorisk minutventilation (VE) respons af armpræstation var højere end ben. Derfor kan bevægelse af de øvre lemmer øge VO2-peak under træningstest af KOL-patient.
Træningsbegrænsning hos KOL-patienter forekommer ikke kun i underkropsaktivitet, men forekommer også under øvre arbejdsopgaver på grund af systemisk effekt af sygdom. Overkroppens aktivitet blev brugt i daglige aktiviteter såsom løft, bad og vask. De næsten protokoller for træningstest var fokuseret på underekstremitetstest.
Efterforskerne skal finde de træningstests, der har ydeevnen i både øvre og nedre dels bevægelser og er nemme at anvende i små omgivelser. I 2013, Premsri et al. studeret marchøvelse om sympatisk aktivering hos stillesiddende thailændere. Og i 2013, Promsrisuk et al. undersøge effekter af rask march på antropometri, funktionel træningskapacitet og fysisk præstation blandt ældre kvinder. Marchøvelser har gentagne mønstre af arm og ben vekslende bevægelse ved at bøje hoften mellem 45-90 grader med knæfleksion (Premsri et al., 2013) og også løfte deres skulderfleksion op i 90 grader.
Derfor er efterforskerne interesseret i mønsteret af marchøvelser, der bruger både øvre og nedre ekstremiteter og bruges til træningstest hos KOL-patienter. Efterforskerne forventer, at marchering kan øge ydeevnen på maksimalt niveau i nærheden af 6-MWT KOL er en stor sygdom i Thailand, som ikke kun påvirker patientens livskvalitet, men også er en byrde for deres familie og samfundet som helhed i form af udgifter til sundhedspleje og tab af økonomisk aktivitet. Forbedringer i diagnosepleje og behandling kan hjælpe med at minimere problemerne, men den første fase er diagnose og vurdering. På trods af at der er mange forskellige træningsprotokoller, der er blevet brugt til dette formål, er der stadig behov for en test, der er nem at bruge, især i samfundet, og som involverer både arme og ben og er mere repræsentativ for dagligdagens aktivitet. Dette projekt handler om at udvikle en sådan test.
Derfor vurderer denne undersøgelse sammenhængen og sammenligner fysiologisk respons mellem pletmarcherende træningstest og 6 minutters gangtest hos patient med kronisk obstruktiv lungesygdom
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khonkaen, Thailand, 40000
- Rekruttering
- Khonkaen univercity
-
Kontakt:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Telefonnummer: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thailand, 40000
- Rekruttering
- Khon Kaen Hospital
-
Kontakt:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Telefonnummer: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- milde til meget svære KOL-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Forværre inden for en måned før, hvilket var en årsag til indlæggelse på hospitalets skadestue eller blevet indlagt.
- Er skiftet medicin inden for en måned siden.
- Har været brugt hjemme iltbehandling.
- Har muskuloskeletale eller neuromuskulære problemer, der påvirker balance og gang.
- Brug af ganghjælpeanordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 6 minutters gangtest (6 MWT)
patienterne skal udføre seks minutters gangtest (6 mwt) for at evaluere deres træningskapacitet.
|
6 minutters gangtest er standardtesten for KOL-patienter til at evaluere deres træningskapacitet
|
|
Andet: spot marching test (SMT)
patienter vil blive udført spotmarching-testen (SMT) for at evaluere deres træningskapacitet.
|
Spot marching test er en ny test, der er udviklet til at evaluere deres træningskapacitet hos KOL-patienter.
Denne test er en alternativ metode og praktisk til at evaluere træningskapaciteten.
Den største fordel ved denne test er at bruge et lille område til at teste og bevægelsesmønster involverer både arm og ben.
Vi forventer, at SMT kan gøre KOL-patienten til mere dyspnø i en kort periode med træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal trin i Spot Marching Test
Tidsramme: op til 6 min
|
op til 6 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
|
|
Elektrokardiogram (afledning II)
Tidsramme: hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: op til 2 minutter i restitutionsfasen
|
omfatter systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk
|
op til 2 minutter i restitutionsfasen
|
|
perifer iltmætning (SpO2)
Tidsramme: hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
|
|
partialtryk af endetidal kuldioxid
Tidsramme: hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
hvert minut ved før træning i 5 minutter, under træningstest i 6 minutter og restitutionsfase i 10 minutter
|
|
|
antal trin på 6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 6 min
|
op til 6 min
|
|
|
afstand på 6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 6 min
|
op til 6 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE581308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .