- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02719457
Test d'effort de marche ponctuelle dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (SMT)
la relation entre le test d'effort de marche ponctuelle et le test de marche de six minutes chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est causée par une inflammation des voies respiratoires (augmentation de la résistance des voies respiratoires) et la destruction des alvéoles (diminution du recul élastique) entraînant un piégeage d'air (GOLD, 2013). La dyspnée est le symptôme le plus important de la MPOC, conséquence du piégeage de l'air. De plus, l'inflammation de la BPCO n'a pas seulement été évaluée dans les voies respiratoires et le compartiment pulmonaire, mais aussi dans la circulation systémique que l'on appelle les « effets systémiques de la BPCO » tels que l'atrophie et le dysfonctionnement des muscles squelettiques et les maladies cardiovasculaires (Wouter, 2002). L'apparition de dyspnée et les effets systémiques de la MPOC entraînent une limitation de l'activité et de l'exercice lorsque la maladie progresse vers le bas.
Le test d'effort est la détermination la plus courante de la limitation de l'exercice et de la réactivité de l'intervention dans la MPOC. Il a plusieurs protocoles d'exercice, y compris des tests en laboratoire et des tests sur le terrain. Les deux tests visent à étudier la capacité d'exercice, mais les tests en laboratoire contiennent plus de détails sur les paramètres que les tests sur le terrain. En 2013, Borel et al, ont classé les protocoles d'exercice en trois catégories en utilisant la caractéristique de la charge de travail (incrémentale ou constante) et le test d'auto-rythme. Le test d'auto-rythme a été développé pour résoudre l'inconvénient du taux de travail incrémentiel et constant (test de laboratoire). De plus, il reflète l'activité fonctionnelle et est facile à utiliser. Test d'auto-rythme, le test le plus célèbre tel que le test de marche de six minutes, le test de pas et le test de pas à pas Le test de marche de six minutes (6-MWT) évalue la distance parcourue aussi loin que possible en 6 minutes sur des parcours droits. Bien que le 6-MWT soit le plus fiable, il n'est pas pratique (Kocks et al., 2011) en raison des contraintes environnementales (ce test doit être effectué en zone sauvage).
Le test par étapes a été effectué dans de petites zones telles que les hôpitaux et les cabinets médicaux. Cependant, ces protocoles présentent un risque de chute. Par conséquent, il ne convenait pas aux patients présentant un déséquilibre ou un problème articulaire.
En 2010, Borel et al., ont développé un test pas à pas de six minutes (6-MST) pour résoudre le problème du 6MWT et du test par étapes. Cette étude a rapporté que le 6-MST utilisait une consommation d'oxygène (VO2) inférieure à celle du 6MWT. Ils ont estimé que pendant le test de stepper, le sujet bougeait moins le membre supérieur que le test de marche. De même avec Mayo et al., 2001, ils ont trouvé une réponse de la fréquence cardiaque et de la ventilation minute expiratoire (VE) de la performance du bras supérieure à celle de la jambe. Par conséquent, le mouvement des membres supérieurs peut augmenter le pic de VO2 pendant le test d'effort du patient BPCO.
La limitation de l'exercice chez le patient BPCO ne se produit pas seulement dans l'activité du bas du corps, mais se produit également pendant la tâche supérieure en raison de l'effet systémique de la maladie. L'activité du haut du corps a été utilisée dans les activités quotidiennes telles que soulever, prendre un bain et se laver. Les presque protocoles de test d'effort étaient axés sur le test des membres inférieurs.
Les enquêteurs doivent trouver les tests d'effort qui ont la performance à la fois du mouvement de la partie supérieure et inférieure et qui sont faciles à appliquer dans un petit cadre. En 2013, Premsri et al. a étudié l'exercice de marche sur l'activation sympathique chez les Thaïlandais sédentaires. Et en 2013, Promsrisuk et al. étudient les effets de la marche rapide sur l'anthropométrie, la capacité d'exercice fonctionnel et la performance physique chez les femmes âgées. Les exercices de marche ont un schéma répétitif de mouvements alternés des bras et des jambes en pliant la hanche entre 45 et 90 degrés avec la flexion du genou (Premsri et al., 2013) et en soulevant également la flexion de l'épaule à 90 degrés.
Par conséquent, les enquêteurs se sont intéressés au modèle d'exercice de marche qui utilise à la fois les membres supérieurs et inférieurs et utilisé pour le test d'effort chez les patients atteints de MPOC. Les enquêteurs s'attendent à ce que la marche puisse augmenter les performances au niveau maximal à proximité du 6-MWT La MPOC est une maladie majeure en Thaïlande qui non seulement affecte la qualité de vie du patient, mais constitue également un fardeau pour sa famille et la société dans son ensemble en termes de les coûts des soins de santé et la perte d'activité économique. L'amélioration des soins de diagnostic et du traitement peut aider à minimiser les problèmes, mais la première étape est le diagnostic et l'évaluation. Malgré le fait qu'il existe de nombreux protocoles d'exercices différents qui ont été utilisés à cette fin, il existe toujours un besoin pour un test facile à utiliser, en particulier dans la communauté, qui implique à la fois les bras et les jambes et qui soit plus représentatif de la activité de la vie quotidienne. Ce projet concerne le développement d'un tel test.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la relation et à comparer la réponse physiologique entre le test d'exercice de marche ponctuelle et le test de marche de 6 minutes chez un patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khonkaen, Thaïlande, 40000
- Recrutement
- Khonkaen univercity
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Contact:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Numéro de téléphone: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
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Chercheur principal:
- Vatcharaporn Khaweephab
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Khon Kaen
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Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaïlande, 40000
- Recrutement
- Khon Kaen Hospital
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Contact:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Numéro de téléphone: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de BPCO légère à très sévère
Critère d'exclusion:
- Aggravation dans le mois précédent, qui a été une cause d'admission aux urgences de l'hôpital ou a été admise à l'hôpital.
- Sont changés les médicaments il y a un mois.
- Ont été utilisés l'oxygénothérapie à domicile.
- Avoir un problème musculo-squelettique ou neuromusculaire affectant l'équilibre et la marche.
- Utiliser un appareil d'aide à la marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
les patients effectueront le test de marche de six minutes (6 mwt) pour évaluer leur capacité d'exercice.
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Le test de marche de 6 minutes est le test standard pour les patients atteints de MPOC afin d'évaluer leur capacité d'exercice
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Autre: test de marche sur place (SMT)
les patients effectueront le test de marche sur place (SMT) pour évaluer leur capacité d'exercice.
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Le test de marche ponctuelle est un nouveau test développé pour évaluer la capacité d'exercice des patients atteints de MPOC.
Ce test est une méthode alternative et pratique pour évaluer la capacité d'exercice.
Le principal avantage de ce test est d'utiliser une petite zone pour tester et le schéma de mouvement implique à la fois le bras et la jambe.
Nous nous attendons à ce que SMT puisse rendre le patient MPOC plus dyspnéique en une courte période d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre d'étapes du Spot Marching Test
Délai: jusqu'à 6 minutes
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jusqu'à 6 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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Électrocardiogramme (dérivation II)
Délai: toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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Fréquence respiratoire
Délai: toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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Pression artérielle
Délai: jusqu'à 2 minutes en phase de récupération
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comprennent, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne
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jusqu'à 2 minutes en phase de récupération
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saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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pression partielle de dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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toutes les minutes avant l'effort pendant 5 min, pendant le test d'effort pendant 6 min et la phase de récupération pendant 10 min
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nombre de pas du test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 6 minutes
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jusqu'à 6 minutes
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distance du test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 6 minutes
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jusqu'à 6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE581308
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