- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02719457
Test wysiłkowy Spot Marching w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (SMT)
Związek między próbą wysiłkową marszu punktowego a próbą 6-minutowego marszu u pacjenta z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest spowodowana stanem zapalnym dróg oddechowych (zwiększenie oporu dróg oddechowych) i zniszczeniem pęcherzyków płucnych (zmniejszenie odrzutu elastycznego), co prowadzi do uwięzienia powietrza (GOLD, 2013). Duszność jest najczęstszym objawem POChP, będącym konsekwencją uwięzienia powietrza. Co więcej, stan zapalny POChP oceniano nie tylko w drogach oddechowych i płucach, ale także w krążeniu układowym, co oznacza tak zwane „ogólnoustrojowe skutki POChP”, takie jak zanik i dysfunkcja mięśni szkieletowych oraz choroby sercowo-naczyniowe (Wouter, 2002). Występowanie duszności i ogólnoustrojowych objawów POChP skutkuje ograniczeniem aktywności i wysiłku w miarę postępu choroby.
Próba wysiłkowa jest najczęstszym sposobem określania ograniczenia wysiłkowego i odpowiedzi na interwencję w POChP. Ma kilka protokołów ćwiczeń, w tym test laboratoryjny i test terenowy. Oba testy mają na celu zbadanie wydolności wysiłkowej, ale testy laboratoryjne mają bardziej szczegółowe parametry niż testy terenowe. W 2013 roku Borel i wsp. podzielili protokoły ćwiczeń na trzy kategorie, wykorzystując charakterystykę obciążenia (przyrostowe lub stałe) oraz test we własnym tempie. Test we własnym tempie został opracowany w celu rozwiązania problemu przyrostowego i stałego tempa pracy (test laboratoryjny). Ponadto odzwierciedla aktywność funkcjonalną i jest łatwy w użyciu. Test we własnym tempie, który jest najbardziej znanym testem, takim jak sześciominutowy test marszu, test kroku i test krokowy Test sześciominutowego marszu (6-MWT) ocenia odległość pokonaną jak najdalej w ciągu 6 minut na prostych trasach. Chociaż 6-MWT jest najbardziej wiarygodny, jest jednak niepraktyczny (Kocks i in., 2011) ze względu na ograniczenia środowiskowe (test ten należy przeprowadzić na dzikim terenie).
Test krokowy przeprowadzono na małym obszarze, takim jak szpitale i gabinety lekarskie. Jednak protokoły te wiążą się z ryzykiem upadku. Dlatego nie był odpowiedni dla pacjentów, którzy mają problemy z równowagą lub stawami.
W 2010 roku Borel i wsp. opracowali sześciominutowy test krokowy (6-MST) w celu rozwiązania problemu 6MWT i testu krokowego. To badanie wykazało, że 6-MST zużywało mniej tlenu (VO2) niż 6MWT. Uznali, że podczas testu steppera badani poruszają kończyną górną mniej niż w teście marszu. Podobnie w przypadku Mayo i wsp., 2001, stwierdzili, że częstość akcji serca i wydechowa wentylacja minutowa (VE) w przypadku pracy ramienia są wyższe niż w przypadku nogi. Dlatego ruch kończyn górnych może zwiększać szczytowe VO2 podczas próby wysiłkowej pacjenta z POChP.
Ograniczenie wysiłkowe u chorych na POChP występuje nie tylko w zakresie aktywności dolnych partii ciała, ale również podczas wykonywania czynności górnych ze względu na ogólnoustrojowy efekt choroby. Aktywność górnej części ciała wykorzystano w codziennych czynnościach, takich jak podnoszenie, kąpiel i mycie. Prawie protokoły próby wysiłkowej koncentrowały się na próbie kończyn dolnych.
Badacze muszą znaleźć testy wysiłkowe, które mają wydajność zarówno w zakresie ruchu górnej, jak i dolnej części ciała i są łatwe do zastosowania w małych warunkach. W 2013 roku Premsri i in. badali ćwiczenia marszowe dotyczące aktywacji układu współczulnego u siedzących Tajów. A w 2013 roku Promsrisuk i in. zbadanie wpływu szybkiego marszu na antropometrię, wydolność wysiłkową i sprawność fizyczną wśród starszych kobiet. Ćwiczenia marszowe polegają na powtarzalnym schemacie naprzemiennych ruchów rąk i nóg poprzez zginanie bioder w zakresie 45-90 stopni ze zgięciem w kolanie (Premsri i in., 2013), a także podnoszenie zgiętych ramion do góry pod kątem 90 stopni.
W związku z tym badacze zainteresowali się schematem ćwiczeń marszowych z wykorzystaniem zarówno kończyny górnej, jak i dolnej oraz próbą wysiłkową u pacjenta z POChP. Badacze spodziewają się, że marsz może zwiększyć wydajność na maksymalnym poziomie w pobliżu 6-MWT POChP jest główną chorobą w Tajlandii, która nie tylko wpływa na jakość życia pacjenta, ale także jest obciążeniem dla jego rodziny i całego społeczeństwa pod względem koszty opieki zdrowotnej i utrata aktywności zawodowej. Poprawa opieki diagnostycznej i leczenia może pomóc zminimalizować problemy, ale pierwszym etapem jest diagnoza i ocena. Pomimo faktu, że istnieje wiele różnych protokołów ćwiczeń, które zostały wykorzystane w tym celu, nadal istnieje potrzeba testu, który byłby łatwy w użyciu, zwłaszcza w społeczności, i który obejmuje zarówno ręce, jak i nogi i jest bardziej reprezentatywny dla aktywność życia codziennego. Ten projekt dotyczy opracowania takiego testu.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę związku i porównanie odpowiedzi fizjologicznej między próbą wysiłkową marszu punktowego a próbą 6-minutowego marszu u pacjenta z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khonkaen, Tajlandia, 40000
- Rekrutacyjny
- Khonkaen univercity
-
Kontakt:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Numer telefonu: +66845164169
- E-mail: joneschulee@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Tajlandia, 40000
- Rekrutacyjny
- Khon Kaen Hospital
-
Kontakt:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Numer telefonu: +66885615275
- E-mail: vk309@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z łagodną do bardzo ciężkiej POChP
Kryteria wyłączenia:
- Zaostrzenie w ciągu miesiąca poprzedzające, co było przyczyną przyjęcia na szpitalny oddział ratunkowy lub przyjęcia do szpitala.
- Czy zmieniono leki w ciągu miesiąca temu.
- Stosowana była domowa tlenoterapia.
- Masz problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub nerwowo-mięśniowym, które wpływają na równowagę i chodzenie.
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 6-minutowy test marszu (6 MWT)
Pacjenci zostaną poddani sześciominutowemu testowi marszu (6 mwt), aby ocenić ich wydolność wysiłkową.
|
6-minutowy test marszu jest standardowym testem dla pacjentów z POChP w celu oceny ich wydolności wysiłkowej
|
|
Inny: test marszu punktowego (SMT)
pacjenci zostaną poddani testowi marszowemu punktowemu (SMT), aby ocenić ich wydolność wysiłkową.
|
Test marszu punktowego to nowy test opracowany w celu oceny wydolności wysiłkowej pacjentów z POChP.
Ten test jest alternatywną i praktyczną metodą oceny wydolności wysiłkowej.
Główną zaletą tego testu jest użycie małego obszaru do przetestowania, a wzorzec ruchu obejmuje zarówno rękę, jak i nogę.
Spodziewamy się, że SMT może powodować u pacjentów z POChP większą duszność w krótkim okresie ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
numer kroku testu Spot Marching
Ramy czasowe: do 6 min
|
do 6 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
|
|
Elektrokardiogram (odprowadzenie II)
Ramy czasowe: co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 2 minut w fazie regeneracji
|
obejmują skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze
|
do 2 minut w fazie regeneracji
|
|
obwodowe nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
|
|
ciśnienie cząstkowe końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
co minutę przed wysiłkiem przez 5 min, podczas próby wysiłkowej przez 6 min i faza regeneracji przez 10 min
|
|
|
numer kroku 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: do 6 min
|
do 6 min
|
|
|
test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: do 6 min
|
do 6 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE581308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .