- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02719457
Marssiharjoitustesti kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (SMT)
pistemarssiharjoitustestin ja kuuden minuutin kävelytestin välinen suhde kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavalla potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) johtuu hengitysteiden tulehduksesta (lisää hengitysteiden vastusta) ja keuhkorakkuloiden tuhoutumista (vähentää elastista rekyyliä), mikä johtaa ilmanjäämiseen (GOLD, 2013). Hengenahdistus on keuhkoahtaumataudin yleisin oire, joka on seurausta ilman pidätyksestä. Lisäksi keuhkoahtaumataudin tulehdusta ei ole arvioitu vain hengitysteissä ja keuhkoosastossa, vaan myös systeemisessä verenkierrossa, joita niin sanotaan "COPD:n systeemisiksi vaikutuksiksi", kuten luustolihasten surkastuminen ja toimintahäiriöt ja sydän- ja verisuonitaudit (Wouter, 2002). Hengenahdistus ja keuhkoahtaumatautien systeemiset vaikutukset johtavat aktiivisuuden ja liikunnan rajoittumiseen sairauden edetessä alaspäin.
Liikuntatestaus on yleisin keuhkoahtaumatautiin kohdistuvan harjoituksen rajoituksen ja interventioiden vasteen määritys. Siinä on useita harjoitusprotokollia, mukaan lukien laboratoriotestit ja kenttätestit. Molempien testien tarkoituksena on tutkia harjoituskykyä, mutta laboratoriotestissä on enemmän parametreja kuin kenttätestissä. Vuonna 2013 Borel ym. luokitteli harjoitusprotokollat kolmeen kategoriaan käyttämällä työkuormitusominaisuutta (inkrementaalinen tai vakio) ja omatahtitestiä. Itseohjautuva testi kehitettiin ratkaisemaan inkrementaalisen ja jatkuvan työnopeuden (laboratoriotesti) haitat. Lisäksi se kuvastaa toiminnallista toimintaa ja on helppokäyttöinen. Omavauhtiinen testi, tunnetuin testi, kuten kuuden minuutin kävelytesti, askeltesti ja askeltesti. Kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT) arvioi suorilla radalla kävellyn matkan mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Vaikka 6-MWT on luotettavin, mutta se on epäkäytännöllinen (Kocks et al., 2011) ympäristörajoitteiden vuoksi (tämä testi tulisi suorittaa villialueella).
Askeltesti suoritettiin pienellä alueella, kuten sairaaloissa ja lääkärin vastaanotolla. Näillä protokollilla on kuitenkin vaara kaatua. Siksi se ei sovellu potilaille, joilla on epätasapaino tai nivelongelma.
Vuonna 2010 Borel ym. kehittivät kuuden minuutin askeltestin (6-MST) ratkaistakseen 6MWT:n ja askeltestin ongelman. Tämä tutkimus raportoi, että 6-MST käytti hapenkulutusta (VO2) alle 6MWT. He päättelivät, että stepper-testin aikana koehenkilö liikkuu yläraajaan vähemmän kuin kävelytestissä. Samoin Mayo et al., 2001, he havaitsivat syke- ja uloshengityksen minuuttiventilaatiovasteen (VE) käsivarren suorituskyvyn korkeammaksi kuin jaloissa. Siksi yläraajojen liike voi lisätä VO2-huippua keuhkoahtaumatautipotilaan rasitustestin aikana.
Keuhkoahtaumatautipotilaan harjoituksen rajoitus ei esiinny vain alavartalon aktiivisuudessa, vaan sitä esiintyy myös ylätehtävän aikana sairauden systeemisen vaikutuksen vuoksi. Ylävartalon aktiivisuutta käytettiin päivittäisessä toiminnassa, kuten nostamisessa, kylvyssä ja pesussa. Rasitustestin lähes protokollat keskittyivät alaraajatestiin.
Tutkijoiden tulee löytää harjoitustestit, jotka ovat suorituskykyisiä sekä ylä- että alaosan liikkeessä ja joita on helppo soveltaa pienessä ympäristössä. Vuonna 2013 Premsri et al. opiskeli sympaattisen aktivoinnin marssiharjoitusta istuvat thaimaalaiset. Ja vuonna 2013 Promsrisuk et al. tutkia reippaan marssin vaikutuksia antropometriaan, toiminnalliseen harjoittelukykyyn ja fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä naisilla. Marssiharjoituksessa on toistuvia käsivarsien ja jalkojen vuorottelukuvioita taivuttamalla lonkkaa 45-90 astetta polven taivutuksella (Premsri et al., 2013) sekä nostamalla olkapään koukistusta 90 astetta ylöspäin.
Siksi tutkijat ovat kiinnostuneita marssiharjoituksen mallista, jossa käytetään sekä ylä- että alaraajoja ja joita käytettiin keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitustestissä. Tutkijat odottavat, että marssiminen voi nostaa suorituskykyä maksimitasolla lähellä 6 MWT:n keuhkoahtaumatauti on merkittävä sairaus Thaimaassa, joka ei vaikuta pelkästään potilaan elämänlaatuun, vaan on myös taakka heidän perheelleen ja koko yhteiskunnalle. terveydenhuollon kustannukset ja taloudellisen toiminnan menetys. Diagnoosin hoidon ja hoidon parantaminen voi auttaa minimoimaan ongelmia, mutta ensimmäinen vaihe on diagnoosi ja arviointi. Huolimatta siitä, että tähän tarkoitukseen on käytetty monia erilaisia harjoitusprotokollia, tarvitaan edelleen erityisesti yhteisössä helppokäyttöistä testiä, joka sisältää sekä kädet että jalat ja joka edustaa paremmin harjoittelua. jokapäiväisen elämän toimintaa. Tämä projekti koskee tällaisen testin kehittämistä.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan suhdetta ja verrataan fysiologista vastetta pistemarssiharjoitustestin ja 6 minuutin kävelytestin välillä potilaalla, jolla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Khonkaen, Thaimaa, 40000
- Rekrytointi
- Khonkaen univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- chulee Jones, Ass.PhD
- Puhelinnumero: +66845164169
- Sähköposti: joneschulee@gmail.com
-
Päätutkija:
- Vatcharaporn Khaweephab
-
-
Khon Kaen
-
Muang Khon Kaen, Khon Kaen, Thaimaa, 40000
- Rekrytointi
- Khon Kaen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vatcharaporn Khaweephab, B.Sc. (PT)
- Puhelinnumero: +66885615275
- Sähköposti: vk309@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievistä erittäin vaikeista COPD-potilaista
Poissulkemiskriteerit:
- Pahentui kuukauden sisällä ennen, mikä oli syy sairaalaan päivystykseen tai sairaalahoitoon.
- Lääkkeet vaihdettu kuukauden sisällä.
- On käytetty kotihappihoitoa.
- Sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihasongelmat, jotka vaikuttavat tasapainoon ja kävelyyn.
- Kävelyapulaitteen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
potilaille suoritetaan kuuden minuutin kävelytesti (6 mwt) heidän harjoituskykynsä arvioimiseksi.
|
6 minuutin kävelytesti on keuhkoahtaumatautipotilaiden standarditesti heidän harjoittelukykynsä arvioimiseksi
|
|
Muut: spot marching testi (SMT)
potilaille suoritetaan spot marching -testi (SMT) heidän harjoituskykynsä arvioimiseksi.
|
Spot marching testi on uusi testi, joka on kehitetty arvioimaan keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskykyä.
Tämä testi on vaihtoehtoinen ja käytännöllinen menetelmä harjoituskyvyn arvioimiseen.
Tämän testauksen tärkein etu on pienen alueen käyttäminen testaamiseen ja liikekuvioihin kuuluu sekä käsivarsi että jalka.
Odotamme, että SMT voi saada keuhkoahtaumapotilaan lisää hengenahdistusta lyhyen harjoittelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spot Marching Testin vaiheen numero
Aikaikkuna: jopa 6 min
|
jopa 6 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
|
|
Elektrokardiogrammi (johto II)
Aikaikkuna: joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: jopa 2 minuuttia palautumisvaiheessa
|
ovat systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskimääräinen valtimopaine
|
jopa 2 minuuttia palautumisvaiheessa
|
|
perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
|
|
vuoroveden loppuhiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
joka minuutti ennen harjoittelua 5 minuuttia, harjoitustestin aikana 6 minuuttia ja palautusvaiheessa 10 minuuttia
|
|
|
6 minuutin kävelytestin askelmäärä
Aikaikkuna: jopa 6 min
|
jopa 6 min
|
|
|
6 minuutin kävelytestin etäisyys
Aikaikkuna: jopa 6 min
|
jopa 6 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vatcharaporn Khaweephab, Master, school of physical therapy,faculty of associated medical sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE581308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .